Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorien for samfundsassocierede MRSA-infektioner og afkoloniseringsstrategier (StLStaRS)

7. juli 2015 opdateret af: Stephanie A. Fritz, Washington University School of Medicine

Naturhistorien for samfundsassocierede methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (CA-MRSA) infektioner og en evaluering af afkoloniseringsstrategier

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den naturlige historie af samfundsassocierede Staphylococcus aureus-infektioner hos både voksne og pædiatriske patienter ved at overvåge frekvensen af ​​tilbagevendende infektioner hos dem, der er koloniseret med S. aureus.

Derudover vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten af ​​almindeligt foreskrevne afkoloniseringstiltag hos patienter med S. aureus hud- og bløddelsinfektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Infektioner med samfundsassocieret methicillin-resistent Staphylococcus aureus (CA-MRSA) varierer i sværhedsgrad fra overfladiske hudbylder til invasive bløddelsinfektioner som cellulitis og pyomyositis. Der har været en stor stigning i antallet af patienter, der kommer til vores institution med CA-MRSA-infektioner. Kolonisering med S. aureus (SA) kan være forbundet med udvikling af infektion, men data om dette fænomen er begrænsede. Gentagelsesraten for CA-MRSA bløddelsinfektioner er ukendt. En række afkoloniseringsstrategier er blevet brugt til infektionsprofylakse med varierende resultater, primært hos patienter, der gennemgår hæmodialyse eller operation. Denne undersøgelse søger at bestemme gentagelsesfrekvensen af ​​bløddelsinfektioner blandt patienter med CA-MRSA-infektioner og at bestemme en rimelig og effektiv dekoloniseringsstrategi til at udrydde CA-MRSA fra tidligere inficerede patienter.

De foreslåede metoder til afkolonisering vil blive testet i et randomiseret kontrolleret forsøg med fire interventionsarme. Interventionsarmene er: (1) intensiv uddannelse i forebyggelse af hudinfektioner gennem forbedringer i personlig hygiejne (fungerer også som "kontrolgruppe"), (2) påføring af mupirocin i næseslimhinden alene, (3) en kombination af næsepåføring af mupirocin og klorhexidin brusere, og (4) en kombination af nasal påføring af mupirocin og badning i fortyndet blegevand. "Kontrol"-gruppen samt de tre andre arme vil modtage intensiv hygiejneundervisning.

Afkolonisering med mupirocinsalve og klorhexidinbrusere eller fortyndede blegebade i kombination vil sandsynligvis være mere vellykket end enten påføring af nasal mupirocinsalve alene eller hygiejneforanstaltninger alene. Det forventes, at disse afkoloniseringsmetoder vil resultere i en relativ reduktion på 50 % i MRSA-kolonisering efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der viser sig med mindst én alvorlig hud- eller bløddelsinfektion, der kræver snit og dræning på en tilknyttet institution eller klinik i St. Louis storbyområde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med permanente katetre eller perkutan medicinsk udstyr
  • Patienter med en anamnese med dialysebehandlinger, langtidsindlæggelse på hospital eller præsenterer med en kirurgisk sårinfektion inden for det seneste år
  • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1: Hygiejneuddannelse
Intensiv uddannelse om forebyggelse af hudinfektioner gennem forbedringer i personlig hygiejne (fungerer også som "kontrolgruppe")
Gentag hygiejnemetoder i 5 dage.
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Hygiejneuddannelse + mupirocin
Anvendelse af mupirocin i næseslimhinden alene
Gentag hygiejnemetoder i 5 dage.
Tilføj en lille mængde Mupirocin til bomuldsenden af ​​en vatpind. Vat i det indre næsebor, og gentag derefter i det andet næsebor med en ny vatpind med salve. 2 gange daglig behandling i 5 dage.
Andre navne:
  • Bactroban
ACTIVE_COMPARATOR: Uddannelse + mupirocin + klorhexidin
En kombination af nasal påføring af mupirocin og klorhexidin-brusere
Gentag hygiejnemetoder i 5 dage.
Tilføj en lille mængde Mupirocin til bomuldsenden af ​​en vatpind. Vat i det indre næsebor, og gentag derefter i det andet næsebor med en ny vatpind med salve. 2 gange daglig behandling i 5 dage.
Andre navne:
  • Bactroban
Påfør Clorhexidine vask på hele kroppen en gang dagligt i 5 dage.
Andre navne:
  • Hibiclens
ACTIVE_COMPARATOR: 4: Uddannelse + mupirocin + blegebade
En kombination af nasal påføring af mupirocin og badning i fortyndet blegevand
Gentag hygiejnemetoder i 5 dage.
Tilføj en lille mængde Mupirocin til bomuldsenden af ​​en vatpind. Vat i det indre næsebor, og gentag derefter i det andet næsebor med en ny vatpind med salve. 2 gange daglig behandling i 5 dage.
Andre navne:
  • Bactroban
Hæld 2 ounce blegemiddel i vandfyldt badekar. Læg i bad i 15 minutter. Påfør én gang dagligt i 5 dage.
Andre navne:
  • Clorox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere udryddet af S. Aureus-vogn - 1 måned efter intervention
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Udryddelse er defineret som fraværet af S. aureus-bærer på de 3 prøveudtagede kropssteder (forreste næse, aksillen, lyskefolder) af indekspatienten. Prøver indhentet af undersøgelsesteamet ved opfølgningsbesøg.
1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tilbagevendende Staphylococcus Aureus hud- eller bløddelsinfektion
Tidsramme: 1, 4 og 6 måneders opfølgninger
Tilbagevendende Staphylococcus aureus hud- eller bløddelsinfektion er defineret som forekomsten af ​​hudabsces, impetigo, cellulitis eller edderkoppebid i 1 måned efter intervention. Infektioner rapporteret af deltager ved opfølgningsbesøg.
1, 4 og 6 måneders opfølgninger
Antal deltagere udryddet af S. Aureus-vogn - 4 måneder efter intervention
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Udryddelse er defineret som fraværet af S. aureus-bærer på de 3 prøveudtagede kropssteder (forreste næse, aksillen, lyskefolder) af indekspatienten. Prøver indhentet af undersøgelsesteamet ved opfølgningsbesøg.
4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard C. Camins, MD, MSCR, Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Gregory A. Storch, MD, Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2007

Først opslået (SKØN)

9. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner