社区相关 MRSA 感染的自然史和去定植策略 (StLStaRS)
2015年7月7日 更新者：Stephanie A. Fritz、Washington University School of Medicine
社区相关耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (CA-MRSA) 感染的自然史和去定植策略的评估
本研究的目的是通过监测金黄色葡萄球菌定植患者的复发感染率，确定成人和儿童患者社区相关金黄色葡萄球菌感染的自然史。
此外，本研究将评估金黄色葡萄球菌皮肤和软组织感染患者常用去定植措施的有效性。
研究概览
详细说明
社区相关的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (CA-MRSA) 感染的严重程度从浅表皮肤脓肿到侵入性软组织感染，如蜂窝织炎和化脓性肌炎。 因 CA-MRSA 感染到我们机构就诊的患者数量大幅增加。 金黄色葡萄球菌 (SA) 的定植可能与感染的发展有关，但有关这种现象的数据有限。 CA-MRSA 软组织感染的复发率未知。 多种去定植策略已用于感染预防，结果各不相同，主要用于接受血液透析或手术的患者。 本研究旨在确定 CA-MRSA 感染患者软组织感染的复发率，并确定合理有效的去定植策略以从先前感染的患者中根除 CA-MRSA。
拟议的去殖民化方法将在具有四个干预组的随机对照试验中进行测试。 干预组是：(1) 通过改善个人卫生来预防皮肤感染的强化教育（也作为“对照组”），(2) 单独在鼻粘膜中应用莫匹罗星，(3) 联合鼻腔应用莫匹罗星和洗必泰淋浴，以及 (4) 莫匹罗星鼻腔应用和稀释漂白水沐浴的组合。 “控制”组和其他三个手臂将接受密集的卫生教育。
联合使用莫匹罗星软膏和洗必泰淋浴或稀释漂白浴可能比单独使用莫匹罗星鼻软膏或单独采取卫生措施更成功。 预计这些去定植方法将导致 6 个月时 MRSA 定植相对减少 50%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- St. Louis Children's Hospital
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何在圣路易斯市区的附属机构或诊所出现至少一种严重皮肤或软组织感染需要切开引流的患者
排除标准：
- 使用永久留置导管或经皮医疗器械的患者
- 有透析治疗史、入住长期护理机构或在过去一年内出现手术伤口感染的患者
- 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1：卫生教育
通过改善个人卫生来预防皮肤感染的强化教育（也作为“对照组”）
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重复卫生方法 5 天。
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ACTIVE_COMPARATOR：2：卫生教育+莫匹罗星
莫匹罗星单独在鼻粘膜中的应用
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重复卫生方法 5 天。
在棉签的棉端加入少量莫匹罗星。
用棉签擦拭内鼻孔，然后用新的棉签蘸上药膏在其他鼻孔重复。
每天两次治疗5天。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：教育+莫匹罗星+洗必泰
鼻腔应用莫匹罗星和洗必泰淋浴的组合
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重复卫生方法 5 天。
在棉签的棉端加入少量莫匹罗星。
用棉签擦拭内鼻孔，然后用新的棉签蘸上药膏在其他鼻孔重复。
每天两次治疗5天。
其他名称：
每天一次将氯己定清洗全身，持续 5 天。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：4：教育+莫匹罗星+漂白浴
莫匹罗星鼻腔应用和稀释漂白水沐浴的组合
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重复卫生方法 5 天。
在棉签的棉端加入少量莫匹罗星。
用棉签擦拭内鼻孔，然后用新的棉签蘸上药膏在其他鼻孔重复。
每天两次治疗5天。
其他名称：
将 2 盎司漂白剂倒入装满水的浴缸中。
泡浴15分钟。
每天涂抹一次，持续 5 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根除金黄色葡萄球菌携带的参与者人数 - 干预后 1 个月
大体时间：1个月随访
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根除被定义为在指示患者的 3 个取样身体部位（前鼻孔、腋窝、腹股沟皱襞）没有金黄色葡萄球菌携带。
研究小组在后续访问中获得的样本。
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1个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性金黄色葡萄球菌皮肤或软组织感染的参与者人数
大体时间：1、4 和 6 个月的随访
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复发性金黄色葡萄球菌皮肤或软组织感染定义为干预后 1 个月内皮肤脓肿、脓疱病、蜂窝组织炎或蜘蛛咬伤的发生率。
参与者在随访时报告的感染情况。
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1、4 和 6 个月的随访
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根除金黄色葡萄球菌携带的参与者人数 - 干预后 4 个月
大体时间：4个月随访
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根除被定义为在指示患者的 3 个取样身体部位（前鼻孔、腋窝、腹股沟皱襞）没有金黄色葡萄球菌携带。
研究小组在后续访问中获得的样本。
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4个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard C. Camins, MD, MSCR、Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
- 首席研究员：Gregory A. Storch, MD、Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月8日
首次发布 (估计)
2007年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月7日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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