Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история внебольничных инфекций MRSA и стратегии деколонизации (StLStaRS)

7 июля 2015 г. обновлено: Stephanie A. Fritz, Washington University School of Medicine

Естественная история инфекций, вызванных внебольничным метициллин-резистентным золотистым стафилококком (CA-MRSA), и оценка стратегий деколонизации

Целью данного исследования является определение естественного течения внебольничной инфекции Staphylococcus aureus как у взрослых, так и у детей путем мониторинга частоты рецидивирующих инфекций у лиц, колонизированных S. aureus.

Кроме того, в этом исследовании будет оцениваться эффективность обычно назначаемых мер деколонизации у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей, вызванными S. aureus.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекции внебольничного метициллин-резистентного золотистого стафилококка (CA-MRSA) варьируются по степени тяжести от поверхностных абсцессов кожи до инвазивных инфекций мягких тканей, таких как целлюлит и пиомиозит. Значительно увеличилось число пациентов, обращающихся в наше учреждение с инфекциями CA-MRSA. Колонизация S. aureus (SA) может быть связана с развитием инфекции, но данные об этом явлении ограничены. Частота рецидивов инфекций мягких тканей, вызванных CA-MRSA, неизвестна. Различные стратегии деколонизации использовались для профилактики инфекции с разными результатами, в первую очередь у пациентов, находящихся на гемодиализе или хирургическом вмешательстве. Это исследование направлено на определение частоты рецидивов инфекций мягких тканей среди пациентов с инфекциями CA-MRSA и определение разумной и эффективной стратегии деколонизации для эрадикации CA-MRSA у ранее инфицированных пациентов.

Предлагаемые методы деколонизации будут проверены в ходе рандомизированного контролируемого исследования с участием четырех интервенционных групп. Вмешательства включают: (1) интенсивное обучение профилактике кожных инфекций путем улучшения личной гигиены (также служит «контрольной группой»), (2) применение мупироцина только на слизистой оболочке носа, (3) комбинированное назальное применение душ с мупироцином и хлоргексидином и (4) сочетание назального применения мупироцина и купания в разбавленной хлорной воде. «Контрольная» группа, а также три других группы получат интенсивное обучение гигиене.

Деколонизация с помощью мупироциновой мази и душа с хлоргексидином или ванн с разбавленным отбеливателем в сочетании, вероятно, будет более успешной, чем применение только назальной мупироциновой мази или только меры гигиены. Ожидается, что эти методы деколонизации приведут к относительному снижению колонизации MRSA на 50% через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 месяцев и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент с по крайней мере одной серьезной инфекцией кожи или мягких тканей, требующей разреза и дренирования, в дочернем учреждении или клинике в столичном районе Сент-Луиса.

Критерий исключения:

  • Пациенты с постоянными катетерами или чрескожными медицинскими устройствами
  • Пациенты с диализом в анамнезе, госпитализацией в учреждения длительного ухода или с хирургической раневой инфекцией в течение последнего года.
  • Пациенты, которые беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1: Гигиеническое образование
Интенсивное обучение по профилактике кожных инфекций посредством улучшения личной гигиены (также служит «контрольной группой»)
Поведенческий: Интенсивное обучение личной гигиене
Повторяйте приемы гигиены в течение 5 дней.
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Гигиеническое образование + мупироцин
Аппликации мупироцина только на слизистую оболочку носа
Поведенческий: Интенсивное обучение личной гигиене
Повторяйте приемы гигиены в течение 5 дней.
Лекарство: Мупироциновая мазь
Добавьте небольшое количество мупироцина на ватный конец тампона. Промокните внутреннюю ноздрю, затем повторите в другой ноздре, используя новый ватный тампон с мазью. Лечение дважды в день в течение 5 дней.
Другие имена:
  • Бактробан
ACTIVE_COMPARATOR: Образование + мупироцин + хлоргексидин
Сочетание назального применения мупироцина и душа с хлоргексидином
Поведенческий: Интенсивное обучение личной гигиене
Повторяйте приемы гигиены в течение 5 дней.
Лекарство: Мупироциновая мазь
Добавьте небольшое количество мупироцина на ватный конец тампона. Промокните внутреннюю ноздрю, затем повторите в другой ноздре, используя новый ватный тампон с мазью. Лечение дважды в день в течение 5 дней.
Другие имена:
  • Бактробан
Генетический: Хлоргексидиновый душ
Наносите хлоргексидин на все тело один раз в день в течение 5 дней.
Другие имена:
  • Гибилинс
ACTIVE_COMPARATOR: 4: Воспитание + мупироцин + хлорные ванны
Комбинация назального применения мупироцина и купания в разбавленной хлорной воде.
Поведенческий: Интенсивное обучение личной гигиене
Повторяйте приемы гигиены в течение 5 дней.
Лекарство: Мупироциновая мазь
Добавьте небольшое количество мупироцина на ватный конец тампона. Промокните внутреннюю ноздрю, затем повторите в другой ноздре, используя новый ватный тампон с мазью. Лечение дважды в день в течение 5 дней.
Другие имена:
  • Бактробан
Процедура: Отбеливающие ванны (разбавленные)
Налейте 2 унции отбеливателя в наполненную водой ванну. Полежите в ванне 15 минут. Применять один раз в день в течение 5 дней.
Другие имена:
  • Клорокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, ликвидированных от носительства S. Aureus - через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Эрадикация определяется как отсутствие носительства S. aureus на 3 взятых участках тела (передние ноздри, подмышечные впадины, паховые складки) основного пациента. Образцы, полученные исследовательской группой во время последующего визита.
1 месяц наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с рецидивирующей инфекцией кожи или мягких тканей, вызванной золотистым стафилококком
Временное ограничение: Контроль через 1, 4 и 6 месяцев
Рецидивирующая инфекция кожи или мягких тканей, вызванная золотистым стафилококком, определяется как возникновение абсцесса кожи, импетиго, целлюлита или укуса паука в течение 1 месяца после вмешательства. Инфекции, о которых сообщил участник при последующем посещении.
Контроль через 1, 4 и 6 месяцев
Количество участников, ликвидированных от носительства S. Aureus - через 4 месяца после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
Эрадикация определяется как отсутствие носительства S. aureus на 3 взятых участках тела (передние ноздри, подмышечные впадины, паховые складки) основного пациента. Образцы, полученные исследовательской группой во время последующего визита.
4 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Bernard C. Camins, MD, MSCR, Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
  • Главный следователь: Gregory A. Storch, MD, Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9000C4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интенсивное обучение личной гигиене

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться