La historia natural de las infecciones por MRSA asociadas a la comunidad y las estrategias de descolonización (StLStaRS)
La historia natural de las infecciones por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina asociado a la comunidad (CA-MRSA) y una evaluación de las estrategias de descolonización
El propósito de este estudio es determinar la historia natural de las infecciones por Staphylococcus aureus asociadas a la comunidad en pacientes adultos y pediátricos al monitorear la tasa de infecciones recurrentes en aquellos colonizados con S. aureus.
Además, este estudio evaluará la eficacia de las medidas de descolonización comúnmente prescritas en pacientes que presentan infecciones de piel y tejidos blandos por S. aureus.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las infecciones por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina asociado a la comunidad (CA-MRSA) varían en gravedad desde abscesos cutáneos superficiales hasta infecciones invasivas de tejidos blandos como celulitis y piomiositis. Ha habido un gran aumento en el número de pacientes que se presentan en nuestra institución con infecciones por CA-MRSA. La colonización con S. aureus (SA) puede estar relacionada con el desarrollo de la infección, pero los datos sobre este fenómeno son limitados. Se desconoce la tasa de recurrencia de las infecciones de tejidos blandos por CA-MRSA. Se han utilizado una variedad de estrategias de descolonización para la profilaxis de infecciones con resultados variables, principalmente en pacientes sometidos a hemodiálisis o cirugía. Este estudio busca determinar la tasa de recurrencia de infecciones de tejidos blandos entre pacientes con infecciones por CA-MRSA y determinar una estrategia de descolonización razonable y eficaz para erradicar CA-MRSA de pacientes previamente infectados.
Los métodos propuestos para la descolonización se probarán en un ensayo controlado aleatorio con cuatro brazos de intervención. Los brazos de intervención son: (1) educación intensiva sobre la prevención de infecciones de la piel a través de mejoras en la higiene personal (también sirve como "grupo de control"), (2) aplicación de mupirocina solo en la mucosa nasal, (3) una combinación de aplicación nasal de duchas de mupirocina y clorhexidina, y (4) una combinación de aplicación nasal de mupirocina y baño en agua con lejía diluida. El grupo de "control", así como los otros tres brazos, recibirán educación higiénica intensiva.
Es probable que la descolonización con ungüento de mupirocina y duchas de clorhexidina o baños de lejía diluida en combinación tenga más éxito que la aplicación de ungüento nasal de mupirocina sola o las medidas de higiene solas. Se espera que estos métodos de descolonización den como resultado una reducción relativa del 50% en la colonización de MRSA a los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que presente al menos una infección grave de la piel o los tejidos blandos que requiera incisión y drenaje en una institución o clínica afiliada en el área metropolitana de St. Louis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con catéteres permanentes o dispositivos médicos percutáneos
- Pacientes con antecedentes de tratamientos de diálisis, ingreso en un centro de atención a largo plazo o que presenten una infección de la herida quirúrgica en el último año
- Pacientes que están embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 1: Educación en Higiene
Educación intensiva sobre prevención de infecciones de la piel a través de mejoras en la higiene personal (también sirve como "grupo de control")
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Repita los métodos de higiene durante 5 días.
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COMPARADOR_ACTIVO: 2: Educación higiénica + mupirocina
Aplicación de mupirocina en la mucosa nasal sola
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Repita los métodos de higiene durante 5 días.
Agregue una pequeña cantidad de mupirocina al extremo de algodón de un hisopo.
Frote en la fosa nasal interna, luego repita en la otra fosa nasal usando un hisopo de algodón nuevo con ungüento.
Tratamiento dos veces al día durante 5 días.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación + mupirocina + clorhexidina
Combinación de aplicación nasal de mupirocina y duchas de clorhexidina
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Repita los métodos de higiene durante 5 días.
Agregue una pequeña cantidad de mupirocina al extremo de algodón de un hisopo.
Frote en la fosa nasal interna, luego repita en la otra fosa nasal usando un hisopo de algodón nuevo con ungüento.
Tratamiento dos veces al día durante 5 días.
Otros nombres:
Aplique el lavado de clorhexidina en todo el cuerpo una vez al día durante 5 días.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: 4: Educación + mupirocina + baños de lejía
Una combinación de aplicación nasal de mupirocina y baño en agua con lejía diluida
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Repita los métodos de higiene durante 5 días.
Agregue una pequeña cantidad de mupirocina al extremo de algodón de un hisopo.
Frote en la fosa nasal interna, luego repita en la otra fosa nasal usando un hisopo de algodón nuevo con ungüento.
Tratamiento dos veces al día durante 5 días.
Otros nombres:
Vierta 2 onzas de lejía en la tina de baño llena de agua.
Remoje en el baño durante 15 minutos.
Aplicar una vez al día durante 5 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes erradicados del transporte de S. Aureus - 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
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La erradicación se define como la ausencia de portadores de S. aureus en los 3 sitios del cuerpo muestreados (narinas anteriores, axila, pliegues inguinales) del paciente índice.
Muestras obtenidas por el equipo de estudio en la visita de seguimiento.
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1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con infección recurrente de piel o tejidos blandos por Staphylococcus aureus
Periodo de tiempo: Seguimientos a 1, 4 y 6 meses
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La infección recurrente de piel o tejidos blandos por Staphylococcus aureus se define como la incidencia de absceso cutáneo, impétigo, celulitis o picadura de araña en el mes siguiente a la intervención.
Infecciones informadas por el participante en la visita de seguimiento.
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Seguimientos a 1, 4 y 6 meses
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Número de Participantes Erradicados de S. Aureus Portadores - 4 Meses Después de la Intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
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La erradicación se define como la ausencia de portadores de S. aureus en los 3 sitios del cuerpo muestreados (narinas anteriores, axila, pliegues inguinales) del paciente índice.
Muestras obtenidas por el equipo de estudio en la visita de seguimiento.
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Seguimiento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard C. Camins, MD, MSCR, Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Gregory A. Storch, MD, Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones estafilocócicas
- Supuración
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Celulitis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones cutáneas estafilocócicas
- Forunculosis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Desinfectantes
- Mupirocina
- Clorhexidina
- Gluconato de clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- 9000C4
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