L'histoire naturelle des infections à SARM d'origine communautaire et les stratégies de décolonisation (StLStaRS)
L'histoire naturelle des infections communautaires à Staphylococcus Aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA) et une évaluation des stratégies de décolonisation
Le but de cette étude est de déterminer l'histoire naturelle des infections à Staphylococcus aureus d'origine communautaire chez les patients adultes et pédiatriques en surveillant le taux d'infections récurrentes chez les personnes colonisées par S. aureus.
En outre, cette étude évaluera l'efficacité des mesures de décolonisation couramment prescrites chez les patients présentant des infections cutanées et des tissus mous à S. aureus.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La gravité des infections à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA) d'origine communautaire va des abcès cutanés superficiels aux infections invasives des tissus mous comme la cellulite et la pyomyosite. Il y a eu une forte augmentation du nombre de patients se présentant à notre établissement avec des infections à CA-MRSA. La colonisation par S. aureus (SA) peut être liée au développement de l'infection mais les données sur ce phénomène sont limitées. Le taux de récidive des infections des tissus mous par CA-MRSA est inconnu. Diverses stratégies de décolonisation ont été utilisées pour la prophylaxie des infections avec des résultats variables, principalement chez les patients subissant une hémodialyse ou une intervention chirurgicale. Cette étude vise à déterminer le taux de récurrence des infections des tissus mous chez les patients atteints d'infections à CA-MRSA et à déterminer une stratégie de décolonisation raisonnable et efficace pour éradiquer le CA-MRSA des patients précédemment infectés.
Les méthodes proposées pour la décolonisation seront testées dans un essai contrôlé randomisé avec quatre bras d'intervention. Les bras d'intervention sont : (1) une éducation intensive sur la prévention des infections cutanées par l'amélioration de l'hygiène personnelle (sert également de "groupe témoin"), (2) l'application de mupirocine dans la muqueuse nasale seule, (3) une combinaison d'application nasale de douches de mupirocine et de chlorhexidine, et (4) une combinaison d'application nasale de mupirocine et de bain dans de l'eau de Javel diluée. Le groupe "contrôle" ainsi que les trois autres bras recevront une éducation intensive à l'hygiène.
La décolonisation avec une pommade à la mupirocine et des douches à la chlorhexidine ou des bains d'eau de javel diluée en combinaison est susceptible d'être plus efficace que l'application de la pommade nasale à la mupirocine seule ou des mesures d'hygiène seules. On s'attend à ce que ces méthodes de décolonisation entraînent une réduction relative de 50 % de la colonisation par le SARM à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient qui présente au moins une infection grave de la peau ou des tissus mous nécessitant une incision et un drainage dans une institution ou une clinique affiliée de la région métropolitaine de Saint-Louis
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de cathéters à demeure permanents ou de dispositifs médicaux percutanés
- Patients ayant des antécédents de traitements de dialyse, d'admission dans un établissement de soins de longue durée ou présentant une infection de plaie chirurgicale au cours de la dernière année
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 : Éducation à l'hygiène
Éducation intensive sur la prévention des infections cutanées grâce à l'amélioration de l'hygiène personnelle (sert également de "groupe témoin")
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Répétez les méthodes d'hygiène pendant 5 jours.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 : Éducation à l'hygiène + mupirocine
Application de la mupirocine dans la muqueuse nasale seule
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Répétez les méthodes d'hygiène pendant 5 jours.
Ajoutez une petite quantité de mupirocine à l'extrémité en coton d'un coton-tige.
Tamponnez dans la narine interne, puis répétez dans l'autre narine en utilisant un nouveau coton-tige avec de la pommade.
Traitement biquotidien pendant 5 jours.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Education + mupirocine + chlorhexidine
Une combinaison d'application nasale de douches de mupirocine et de chlorhexidine
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Répétez les méthodes d'hygiène pendant 5 jours.
Ajoutez une petite quantité de mupirocine à l'extrémité en coton d'un coton-tige.
Tamponnez dans la narine interne, puis répétez dans l'autre narine en utilisant un nouveau coton-tige avec de la pommade.
Traitement biquotidien pendant 5 jours.
Autres noms:
Appliquez le nettoyant Clorhexidine sur tout le corps une fois par jour pendant 5 jours.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: 4 : Éducation + mupirocine + bains d'eau de Javel
Une combinaison d'application nasale de mupirocine et de bain dans de l'eau de Javel diluée
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Répétez les méthodes d'hygiène pendant 5 jours.
Ajoutez une petite quantité de mupirocine à l'extrémité en coton d'un coton-tige.
Tamponnez dans la narine interne, puis répétez dans l'autre narine en utilisant un nouveau coton-tige avec de la pommade.
Traitement biquotidien pendant 5 jours.
Autres noms:
Versez 2 onces d'eau de javel dans une baignoire remplie d'eau.
Faire tremper dans le bain pendant 15 minutes.
Appliquer une fois par jour pendant 5 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants éradiqués du portage de S. aureus - 1 mois après l'intervention
Délai: 1 mois de suivi
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L'éradication est définie comme l'absence de portage de S. aureus au niveau des 3 sites corporels échantillonnés (narines antérieures, aisselles, plis inguinaux) du patient index.
Échantillons obtenus par l'équipe d'étude lors de la visite de suivi.
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1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant une infection récurrente de la peau ou des tissus mous à Staphylococcus aureus
Délai: Suivis à 1, 4 et 6 mois
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L'infection récurrente de la peau ou des tissus mous par Staphylococcus aureus est définie comme l'incidence d'abcès cutané, d'impétigo, de cellulite ou de morsure d'araignée dans le mois suivant l'intervention.
Infections signalées par le participant lors de la visite de suivi.
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Suivis à 1, 4 et 6 mois
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Nombre de participants éradiqués du portage de S. aureus - 4 mois après l'intervention
Délai: Suivi de 4 mois
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L'éradication est définie comme l'absence de portage de S. aureus au niveau des 3 sites corporels échantillonnés (narines antérieures, aisselles, plis inguinaux) du patient index.
Échantillons obtenus par l'équipe d'étude lors de la visite de suivi.
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Suivi de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard C. Camins, MD, MSCR, Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
- Chercheur principal: Gregory A. Storch, MD, Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Inflammation
- Attributs de la maladie
- Maladies du tissu conjonctif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections staphylococciques
- Suppuration
- Maladies de la peau, bactériennes
- Infections
- Maladies transmissibles
- Cellulite
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections cutanées staphylococciques
- Furonculose
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents dermatologiques
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Désinfectants
- Mupirocine
- Chlorhexidine
- Gluconate de chlorhexidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 9000C4
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