Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Natural History of Community-Associated MRSA-infektioner och strategier för avkolonisering (StLStaRS)

7 juli 2015 uppdaterad av: Stephanie A. Fritz, Washington University School of Medicine

Naturhistoria av gemenskapsassocierade meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (CA-MRSA) infektioner och en utvärdering av avkoloniseringsstrategier

Syftet med denna studie är att fastställa den naturliga historien för gemenskapsassocierade Staphylococcus aureus-infektioner hos både vuxna och pediatriska patienter genom att övervaka frekvensen av återkommande infektioner hos de som koloniserats med S. aureus.

Dessutom kommer denna studie att utvärdera effektiviteten av vanliga föreskrivna avkoloniseringsåtgärder hos patienter som uppvisar S. aureus hud- och mjukdelsinfektioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Infektioner med gemenskapsassocierade meticillinresistenta Staphylococcus aureus (CA-MRSA) varierar i svårighetsgrad från ytliga hudbölder till invasiva mjukdelsinfektioner som cellulit och pyomyosit. Det har skett en stor ökning av antalet patienter som kommer till vår institution med CA-MRSA-infektioner. Kolonisering med S. aureus (SA) kan vara kopplad till utvecklingen av infektion men data om detta fenomen är begränsade. Återfallsfrekvensen för CA-MRSA mjukdelsinfektioner är okänd. En mängd olika avkoloniseringsstrategier har använts för infektionsprofylax med varierande resultat, främst hos patienter som genomgår hemodialys eller operation. Denna studie syftar till att fastställa återfallsfrekvensen av mjukdelsinfektioner bland patienter med CA-MRSA-infektioner och att fastställa en rimlig och effektiv avkoloniseringsstrategi för att utrota CA-MRSA från tidigare infekterade patienter.

De föreslagna metoderna för avkolonisering kommer att testas i en randomiserad kontrollerad studie med fyra interventionsarmar. Interventionsarmarna är: (1) intensiv utbildning om förebyggande av hudinfektioner genom förbättringar av personlig hygien (fungerar också som "kontrollgrupp"), (2) applicering av mupirocin enbart i nässlemhinnan, (3) en kombination av nasal applicering av mupirocin och klorhexidin duschar, och (4) en kombination av nasal applicering av mupirocin och bad i utspätt blekvatten. "Kontroll"-gruppen liksom de tre andra armarna kommer att få intensiv hygienutbildning.

Avkolonisering med mupirocinsalva och klorhexidinduschar eller utspädda blekningsbad i kombination kommer sannolikt att vara mer framgångsrik än antingen applicering av enbart nasal mupirocinsalva eller enbart hygienåtgärder. Det förväntas att dessa avkoloniseringsmetoder kommer att resultera i en 50% relativ minskning av MRSA-kolonisering vid 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som uppvisar minst en allvarlig hud- eller mjukdelsinfektion som kräver snitt och dränering vid en ansluten institution eller klinik i St. Louis storstadsområde

Exklusions kriterier:

  • Patienter med permanenta katetrar eller perkutan medicinsk utrustning
  • Patienter med dialysbehandlingar i anamnesen, långtidsvårdsinläggningar eller har haft en kirurgisk sårinfektion under det senaste året
  • Patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1: Hygienutbildning
Intensiv utbildning om förebyggande av hudinfektioner genom förbättringar av personlig hygien (fungerar även som "kontrollgrupp")
Upprepa hygienmetoder i 5 dagar.
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Hygienutbildning + mupirocin
Applicering av mupirocin enbart i nässlemhinnan
Upprepa hygienmetoder i 5 dagar.
Tillsätt en liten mängd Mupirocin i bomullsänden på en pinne. Svabba i den inre näsborren, upprepa sedan i den andra näsborren med en ny bomullspinne med salva. Två gånger dagligen behandling i 5 dagar.
Andra namn:
  • Bactroban
ACTIVE_COMPARATOR: Utbildning + mupirocin + klorhexidin
En kombination av nasal applicering av mupirocin och klorhexidin duschar
Upprepa hygienmetoder i 5 dagar.
Tillsätt en liten mängd Mupirocin i bomullsänden på en pinne. Svabba i den inre näsborren, upprepa sedan i den andra näsborren med en ny bomullspinne med salva. Två gånger dagligen behandling i 5 dagar.
Andra namn:
  • Bactroban
Applicera Clorhexidine wash på hela kroppen en gång dagligen i 5 dagar.
Andra namn:
  • Hibiclens
ACTIVE_COMPARATOR: 4: Utbildning + mupirocin + blekbad
En kombination av nasal applicering av mupirocin och bad i utspätt blekvatten
Upprepa hygienmetoder i 5 dagar.
Tillsätt en liten mängd Mupirocin i bomullsänden på en pinne. Svabba i den inre näsborren, upprepa sedan i den andra näsborren med en ny bomullspinne med salva. Två gånger dagligen behandling i 5 dagar.
Andra namn:
  • Bactroban
Häll 2 uns blekmedel i vattenfyllt badkar. Blötlägg i badet i 15 minuter. Applicera en gång dagligen i 5 dagar.
Andra namn:
  • Clorox

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare utrotade från S. Aureus-vagn - 1 månad efter intervention
Tidsram: 1 månads uppföljning
Utrotning definieras som frånvaron av S. aureus-bärare vid de tre provtagna kroppsställena (främre nasar, axill, inguinalveck) hos indexpatienten. Prover erhållna av studiegruppen vid uppföljningsbesöket.
1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med återkommande Staphylococcus Aureus hud- eller mjukdelsinfektion
Tidsram: 1, 4 och 6 månaders uppföljningar
Återkommande Staphylococcus aureus hud- eller mjukdelsinfektion definieras som förekomsten av hudabscess, impetigo, cellulit eller spindelbett under en månad efter intervention. Infektioner rapporterade av deltagare vid uppföljningsbesök.
1, 4 och 6 månaders uppföljningar
Antal deltagare utrotade från S. Aureus-vagn - 4 månader efter intervention
Tidsram: 4 månaders uppföljning
Utrotning definieras som frånvaron av S. aureus-bärare vid de tre provtagna kroppsställena (främre nasar, axill, inguinalveck) hos indexpatienten. Prover erhållna av studiegruppen vid uppföljningsbesöket.
4 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard C. Camins, MD, MSCR, Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
  • Huvudutredare: Gregory A. Storch, MD, Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

9 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera