A közösséggel összefüggő MRSA-fertőzések természetrajza és a dekolonizációs stratégiák (StLStaRS)
A közösség által okozott meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus (CA-MRSA) fertőzések természetrajza és a dekolonizációs stratégiák értékelése
E tanulmány célja a közösséggel összefüggő Staphylococcus aureus fertőzések természetes anamnézisének meghatározása mind felnőtt, mind gyermekgyógyászati betegeknél az S. aureusszal megtelepedett betegek visszatérő fertőzéseinek arányának monitorozásával.
Ezen túlmenően ez a tanulmány értékelni fogja a gyakran előírt dekolonizációs intézkedések hatékonyságát S. aureus bőr- és lágyrészfertőzésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A közösség által okozott meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (CA-MRSA) fertőzések súlyossága a felületes bőrtályogoktól az invazív lágyszöveti fertőzésekig, például cellulitiszig és pyomyositisig terjed. Jelentősen megnőtt az intézményünkben CA-MRSA fertőzéssel jelentkező betegek száma. A S. aureus (SA) megtelepedése összefüggésbe hozható a fertőzés kialakulásával, de erre a jelenségre vonatkozó adatok korlátozottak. A CA-MRSA lágyszöveti fertőzések kiújulási aránya nem ismert. Különféle dekolonizációs stratégiákat alkalmaztak a fertőzések megelőzésére, eltérő eredménnyel, elsősorban hemodialízisen vagy műtéten átesett betegeknél. Ez a tanulmány a lágyszöveti fertőzések kiújulási arányának meghatározására törekszik a CA-MRSA fertőzésben szenvedő betegek körében, és egy ésszerű és hatékony dekolonizációs stratégiát határoz meg a CA-MRSA korábban fertőzött betegekből történő felszámolására.
A dekolonizáció javasolt módszereit egy randomizált, kontrollált kísérletben tesztelik, négy beavatkozási karral. A beavatkozási ágak a következők: (1) intenzív oktatás a bőrfertőzések megelőzésére a személyes higiénia javításán keresztül ("kontrollcsoportként" is szolgál), (2) a mupirocin alkalmazása önmagában az orrnyálkahártyán, (3) az orrban történő alkalmazás kombinációja. mupirocin és klórhexidin zuhany, és (4) a mupirocin nazális alkalmazása és a híg fehérítővízben való fürdés kombinációja. A „kontroll” csoport, valamint a másik három kar intenzív higiéniai oktatásban részesül.
A mupirocin kenőccsel és klórhexidin zuhanyozással vagy híg fehérítőfürdővel kombinált dekolonizáció valószínűleg sikeresebb, mint akár az orr mupirocin kenőcs önmagában történő alkalmazása, vagy a higiéniai intézkedések önmagában. Ezek a dekolonizációs módszerek várhatóan 50%-os relatív csökkenést eredményeznek az MRSA kolonizációjában 6 hónap elteltével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél legalább egy súlyos bőr- vagy lágyrészfertőzés jelentkezik, amely bemetszést és vízelvezetést igényel a St. Louis nagyvárosi körzetében található társult intézményben vagy klinikán
Kizárási kritériumok:
- Állandó bentlakásos katéterrel vagy perkután orvosi eszközökkel rendelkező betegek
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében dialíziskezelésben részesültek, tartós ápolási intézménybe kerültek, vagy műtéti sebfertőzésben szenvedtek az elmúlt egy évben
- Terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1: Higiéniai oktatás
Intenzív oktatás a bőrfertőzések megelőzésével kapcsolatban a személyes higiénia javításával ("kontrollcsoportként" is működik)
|
Ismételje meg a higiéniai módszereket 5 napig.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Higiénés oktatás + mupirocin
A mupirocin alkalmazása önmagában az orrnyálkahártyán
|
Ismételje meg a higiéniai módszereket 5 napig.
Adjon hozzá egy kis mennyiségű Mupirocint egy pálcika pamut végéhez.
Törölje le a belső orrlyukba, majd ismételje meg a másik orrlyukban egy új, kenőcsös pamut törlővel.
Napi kétszeri kezelés 5 napig.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oktatás + mupirocin + klórhexidin
A mupirocin és a klórhexidin zuhanyok orrba történő alkalmazásának kombinációja
|
Ismételje meg a higiéniai módszereket 5 napig.
Adjon hozzá egy kis mennyiségű Mupirocint egy pálcika pamut végéhez.
Törölje le a belső orrlyukba, majd ismételje meg a másik orrlyukban egy új, kenőcsös pamut törlővel.
Napi kétszeri kezelés 5 napig.
Más nevek:
Alkalmazza a Clorhexidin lemosót az egész testre naponta egyszer 5 napon keresztül.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4: Oktatás + mupirocin + fehérítőfürdők
A mupirocin nazális alkalmazásának és a híg fehérítővízben való fürdés kombinációja
|
Ismételje meg a higiéniai módszereket 5 napig.
Adjon hozzá egy kis mennyiségű Mupirocint egy pálcika pamut végéhez.
Törölje le a belső orrlyukba, majd ismételje meg a másik orrlyukban egy új, kenőcsös pamut törlővel.
Napi kétszeri kezelés 5 napig.
Más nevek:
Öntsön 2 uncia fehérítőt vízzel töltött fürdőkádba.
Áztassuk a fürdőben 15 percig.
Alkalmazza naponta egyszer 5 napig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az S. Aureus kocsiból kiirtott résztvevők száma – 1 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 1 hónapos követés
|
Eradikációnak minősül az S. aureus hordozásának hiánya az indexbeteg 3 mintavételi helyén (elülső orr, hónalj, inguinalis redők).
A vizsgálati csoport által a nyomon követési látogatás során vett minták.
|
1 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatérő Staphylococcus aureus bőr- vagy lágyszöveti fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 1, 4 és 6 hónapos követés
|
A visszatérő Staphylococcus aureus bőr- vagy lágyszövetfertőzés a bőrtályog, impetigo, cellulitisz vagy pókharapás előfordulása a beavatkozást követő 1 hónapban.
A résztvevő által az utóvizsgálat során jelentett fertőzések.
|
1, 4 és 6 hónapos követés
|
|
Az S. Aureus kocsiból kiirtott résztvevők száma – 4 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 4 hónapos követés
|
Eradikációnak minősül az S. aureus hordozásának hiánya az indexbeteg 3 mintavételi helyén (elülső orr, hónalj, inguinalis redők).
A vizsgálati csoport által a nyomon követési látogatás során vett minták.
|
4 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernard C. Camins, MD, MSCR, Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
- Kutatásvezető: Gregory A. Storch, MD, Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Bőrbetegségek
- Gyulladás
- Betegség tulajdonságai
- Kötőszöveti betegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Staphylococcus fertőzések
- Suppuration
- Bőrbetegségek, Bakteriális
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Cellulitis
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Staphylococcus bőrfertőzések
- Furunculosis
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Bőrgyógyászati szerek
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Fertőtlenítőszerek
- Mupirocin
- Klórhexidin
- Klórhexidin-glükonát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9000C4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .