A história natural de infecções por MRSA associadas à comunidade e estratégias de descolonização (StLStaRS)
A história natural das infecções por Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (CA-MRSA) associadas à comunidade e uma avaliação de estratégias de descolonização
O objetivo deste estudo é determinar a história natural de infecções por Staphylococcus aureus associadas à comunidade em pacientes adultos e pediátricos, monitorando a taxa de infecções recorrentes naqueles colonizados por S. aureus.
Além disso, este estudo avaliará a eficiência das medidas de descolonização comumente prescritas em pacientes com infecções de pele e tecidos moles por S. aureus.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As infecções por Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (CA-MRSA) associadas à comunidade variam em gravidade, desde abscessos cutâneos superficiais até infecções invasivas de tecidos moles, como celulite e piomiosite. Houve um grande aumento no número de pacientes que se apresentam em nossa instituição com infecções por CA-MRSA. A colonização com S. aureus (SA) pode estar ligada ao desenvolvimento de infecção, mas os dados sobre esse fenômeno são limitados. A taxa de recorrência para infecções de tecidos moles por CA-MRSA é desconhecida. Uma variedade de estratégias de descolonização tem sido usada para profilaxia de infecção com resultados variados, principalmente em pacientes submetidos a hemodiálise ou cirurgia. Este estudo procura determinar a taxa de recorrência de infecções de tecidos moles entre pacientes com infecções por CA-MRSA e determinar uma estratégia de descolonização razoável e eficaz para erradicar CA-MRSA de pacientes previamente infectados.
Os métodos propostos para descolonização serão testados em um ensaio controlado randomizado com quatro braços de intervenção. Os braços de intervenção são: (1) educação intensiva sobre prevenção de infecções de pele por meio de melhorias na higiene pessoal (também serve como "grupo de controle"), (2) aplicação de mupirocina apenas na mucosa nasal, (3) uma combinação de aplicação nasal duchas de mupirocina e clorexidina e (4) uma combinação de aplicação nasal de mupirocina e banho em água sanitária diluída. O grupo de "controle", assim como os outros três grupos, receberão educação intensiva sobre higiene.
A descolonização com pomada de mupirocina e duchas de clorexidina ou banhos de alvejante diluído em combinação provavelmente terá mais sucesso do que a aplicação de pomada de mupirocina nasal sozinha ou medidas de higiene sozinhas. Espera-se que esses métodos de descolonização resultem em uma redução relativa de 50% na colonização por MRSA em 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que apresente pelo menos uma infecção grave de pele ou tecidos moles que exija incisão e drenagem em uma instituição ou clínica afiliada na área metropolitana de St. Louis
Critério de exclusão:
- Pacientes com cateteres permanentes ou dispositivos médicos percutâneos
- Pacientes com histórico de tratamentos de diálise, internação em instituição de cuidados prolongados ou com infecção de ferida cirúrgica no último ano
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1: Educação em Higiene
Educação intensiva sobre prevenção de infecções de pele por meio de melhorias na higiene pessoal (também serve como "grupo de controle")
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Repita os métodos de higiene por 5 dias.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2: Educação em higiene + mupirocina
Aplicação de mupirocina isoladamente na mucosa nasal
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Repita os métodos de higiene por 5 dias.
Adicione uma pequena quantidade de Mupirocina à ponta de algodão de um cotonete.
Esfregue na narina interna e repita na outra narina usando um novo cotonete com pomada.
Tratamento duas vezes ao dia durante 5 dias.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação + mupirocina + clorexidina
Uma combinação de aplicação nasal de mupirocina e duchas de clorexidina
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Repita os métodos de higiene por 5 dias.
Adicione uma pequena quantidade de Mupirocina à ponta de algodão de um cotonete.
Esfregue na narina interna e repita na outra narina usando um novo cotonete com pomada.
Tratamento duas vezes ao dia durante 5 dias.
Outros nomes:
Aplique a solução de clorexidina em todo o corpo uma vez ao dia por 5 dias.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: 4: Educação + mupirocina + banhos de água sanitária
Uma combinação de aplicação nasal de mupirocina e banho em água sanitária diluída
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Repita os métodos de higiene por 5 dias.
Adicione uma pequena quantidade de Mupirocina à ponta de algodão de um cotonete.
Esfregue na narina interna e repita na outra narina usando um novo cotonete com pomada.
Tratamento duas vezes ao dia durante 5 dias.
Outros nomes:
Despeje 2 onças de alvejante na banheira cheia de água.
Mergulhe no banho por 15 minutos.
Aplicar uma vez por dia durante 5 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes erradicados do transporte de S. aureus - 1 mês após a intervenção
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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A erradicação é definida como a ausência de S. aureus nos 3 locais amostrados do corpo (narinas anteriores, axila, pregas inguinais) do paciente índice.
Amostras obtidas pela equipe do estudo na visita de acompanhamento.
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Acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com infecção recorrente de pele ou tecidos moles por Staphylococcus aureus
Prazo: Acompanhamentos de 1, 4 e 6 meses
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Infecção recorrente de pele ou tecidos moles por Staphylococcus aureus é definida como incidência de abscesso cutâneo, impetigo, celulite ou picada de aranha no primeiro mês após a intervenção.
Infecções relatadas pelo participante na visita de acompanhamento.
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Acompanhamentos de 1, 4 e 6 meses
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Número de Participantes Erradicados de Carruagem de S. Aureus - 4 Meses Após Intervenção
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
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A erradicação é definida como a ausência de S. aureus nos 3 locais amostrados do corpo (narinas anteriores, axila, pregas inguinais) do paciente índice.
Amostras obtidas pela equipe do estudo na visita de acompanhamento.
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Acompanhamento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard C. Camins, MD, MSCR, Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Gregory A. Storch, MD, Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Inflamação
- Atributos da doença
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções Estafilocócicas
- Supuração
- Doenças de pele, bacterianas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Celulite
- Doenças de Pele Infecciosas
- Infecções cutâneas estafilocócicas
- Furunculose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Desinfetantes
- Mupirocina
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- 9000C4
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