Yhteisöön liittyvien MRSA-infektioiden luonnonhistoria ja dekolonisaatiostrategiat (StLStaRS)
Yhteisöön liittyvien metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureus (CA-MRSA) -infektioiden luonnonhistoria ja dekolonisaatiostrategioiden arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yhteisöön liittyvien Staphylococcus aureus -infektioiden luonnollinen historia sekä aikuisilla että lapsipotilailla seuraamalla toistuvien infektioiden määrää niillä, joilla on S. aureus -bakteeri.
Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan yleisesti määrättyjen dekolonisaatiotoimenpiteiden tehokkuutta potilailla, joilla on S. aureus -iho- ja pehmytkudosinfektiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisöön liittyvien metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen (CA-MRSA) aiheuttamien infektioiden vakavuus vaihtelee pinnallisista ihopaiseista invasiivisiin pehmytkudosinfektioihin, kuten selluliittiin ja pyomyosiittiin. CA-MRSA-infektioita sairastavien potilaiden määrä on lisääntynyt huomattavasti. S. aureuksen (SA) kolonisaatio saattaa liittyä infektion kehittymiseen, mutta tästä ilmiöstä on vain vähän tietoja. CA-MRSA-pehmytkudosinfektioiden uusiutumistiheyttä ei tunneta. Erilaisia dekolonisaatiostrategioita on käytetty infektioiden ennaltaehkäisyyn vaihtelevin tuloksin, pääasiassa potilailla, joille tehdään hemodialyysi tai leikkaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää pehmytkudosinfektioiden uusiutumisaste potilailla, joilla on CA-MRSA-infektio, ja määrittää kohtuullinen ja tehokas dekolonisaatiostrategia CA-MRSA:n hävittämiseksi aiemmin infektoituneista potilaista.
Ehdotettuja dekolonisaatiomenetelmiä testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on neljä interventiohaaraa. Interventioryhmät ovat: (1) intensiivinen koulutus ihoinfektioiden ehkäisystä parantamalla henkilökohtaista hygieniaa (toimii myös "kontrolliryhmänä"), (2) mupirosiinin levittäminen vain nenän limakalvolle, (3) nenän yhdistelmä. mupirosiini- ja klooriheksidiinisuihkut ja (4) mupirosiinin nenään levittämisen ja laimeassa valkaisuvedessä kylpemisen yhdistelmä. "Vertailu"-ryhmä sekä kolme muuta käsivartta saavat intensiivistä hygieniakoulutusta.
Kolonisoinnin poistaminen mupirosiinivoiteella ja klooriheksidiinisuihkuilla tai laimealla valkaisukylvyllä yhdessä on todennäköisesti onnistuneempi kuin joko pelkän nenän mupirosiinivoiteen tai hygieniatoimenpiteiden käyttäminen yksinään. On odotettavissa, että nämä dekolonisaatiomenetelmät johtavat 50 %:n suhteelliseen vähenemiseen MRSA-kolonisaatiossa 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolla on vähintään yksi vakava iho- tai pehmytkudostulehdus, joka vaatii viiltoa ja vedenpoistoa sidoslaitoksessa tai -klinikalla St. Louisin pääkaupunkiseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pysyvä kestokatetri tai perkutaaninen lääkintälaite
- Potilaat, joilla on ollut dialyysihoitoja, jotka ovat joutuneet pitkäaikaishoitoon tai joilla on leikkaushaavatulehdus viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1: Hygieniakasvatus
Intensiivinen koulutus ihoinfektioiden ehkäisystä parantamalla henkilökohtaista hygieniaa (toimii myös "kontrolliryhmänä")
|
Toista hygieniamenetelmiä 5 päivän ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Hygieniakasvatus + mupirosiini
Mupirosiinin käyttö vain nenän limakalvolle
|
Toista hygieniamenetelmiä 5 päivän ajan.
Lisää pieni määrä mupirosiinia vanupuikkoon.
Vanupuikko sisempään sieraimeen ja toista sitten toiseen sieraimeen käyttämällä uutta voidetta sisältävää pumpulipuikkoa.
Hoito kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutus + mupirosiini + klooriheksidiini
Mupirosiini- ja klooriheksidiinisuihkujen yhdistelmä nenään
|
Toista hygieniamenetelmiä 5 päivän ajan.
Lisää pieni määrä mupirosiinia vanupuikkoon.
Vanupuikko sisempään sieraimeen ja toista sitten toiseen sieraimeen käyttämällä uutta voidetta sisältävää pumpulipuikkoa.
Hoito kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
Levitä Clorhexidine Wash koko vartalolle kerran päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4: Koulutus + mupirosiini + valkaisukylvyt
Mupirosiinin nenään levittämisen ja laimeassa valkaisuvedessä uimisen yhdistelmä
|
Toista hygieniamenetelmiä 5 päivän ajan.
Lisää pieni määrä mupirosiinia vanupuikkoon.
Vanupuikko sisempään sieraimeen ja toista sitten toiseen sieraimeen käyttämällä uutta voidetta sisältävää pumpulipuikkoa.
Hoito kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
Kaada 2 unssia valkaisuainetta vedellä täytettyyn kylpyammeeseen.
Liota kylvyssä 15 minuuttia.
Levitä kerran päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. Aureus -kuljetuksen hävitettyjen osallistujien määrä - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Hävittäminen määritellään S. aureus -kuljetuksen puuttumiseksi indeksipotilaan kolmesta kehon näytteenottokohdasta (etummainen naru, kainalo, nivuspoimut).
Tutkimusryhmän ottamat näytteet seurantakäynnillä.
|
1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on toistuva Staphylococcus aureus -iho- tai pehmytkudosinfektio
Aikaikkuna: 1, 4 ja 6 kuukauden seuranta
|
Toistuva Staphylococcus aureus -iho- tai pehmytkudosinfektio määritellään ihoabsessin, impetigon, selluliitin tai hämähäkin pureman ilmaantuvuudeksi kuukauden kuluessa toimenpiteestä.
Osallistujan seurantakäynnillä ilmoittamat infektiot.
|
1, 4 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
S. Aureus -kuljetuksen hävitettyjen osallistujien määrä - 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Hävittäminen määritellään S. aureus -kuljetuksen puuttumiseksi indeksipotilaan kolmesta kehon näytteenottokohdasta (etummainen naru, kainalo, nivuspoimut).
Tutkimusryhmän ottamat näytteet seurantakäynnillä.
|
4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard C. Camins, MD, MSCR, Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Gregory A. Storch, MD, Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Sidekudostaudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Stafylokokki-infektiot
- Märkiminen
- Ihotaudit, bakteerit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Selluliitti
- Ihotaudit, tarttuva
- Stafylokokki-ihoinfektiot
- Furunkuloosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Desinfiointiaineet
- Mupirosiini
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9000C4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .