De natuurlijke geschiedenis van gemeenschapsgerelateerde MRSA-infecties en dekolonisatiestrategieën (StLStaRS)
De natuurlijke geschiedenis van door de gemeenschap geassocieerde methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (CA-MRSA)-infecties en een evaluatie van dekolonisatiestrategieën
Het doel van deze studie is om de natuurlijke geschiedenis van gemeenschap-geassocieerde Staphylococcus aureus-infecties bij zowel volwassen als pediatrische patiënten te bepalen door het aantal recidiverende infecties te volgen bij degenen die gekoloniseerd zijn met S. aureus.
Bovendien zal deze studie de efficiëntie evalueren van algemeen voorgeschreven dekolonisatiemaatregelen bij patiënten met S. aureus-infecties van huid en weke delen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Infecties met community-associated methicilline-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA) variëren in ernst van oppervlakkige huidabcessen tot invasieve weke delen infecties zoals cellulitis en pyomyositis. Het aantal patiënten dat zich bij onze instelling aanmeldt met CA-MRSA-infecties is sterk toegenomen. Kolonisatie met S. aureus (SA) kan in verband worden gebracht met de ontwikkeling van infectie, maar de gegevens over dit fenomeen zijn beperkt. Het recidiefpercentage voor CA-MRSA-infecties van zacht weefsel is niet bekend. Er zijn verschillende dekolonisatiestrategieën gebruikt voor infectieprofylaxe met wisselende resultaten, voornamelijk bij patiënten die hemodialyse of een operatie ondergaan. Deze studie heeft tot doel het recidiefpercentage van wekedeleninfecties bij patiënten met CA-MRSA-infecties te bepalen en een redelijke en effectieve dekolonisatiestrategie te bepalen om CA-MRSA uit te roeien bij eerder geïnfecteerde patiënten.
De voorgestelde methoden voor dekolonisatie zullen worden getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met vier interventiearmen. De interventiearmen zijn: (1) intensieve voorlichting over preventie van huidinfecties door verbeteringen in persoonlijke hygiëne (dient ook als "controlegroep"), (2) toepassing van mupirocine alleen in het neusslijmvlies, (3) een combinatie van nasale toepassing van mupirocine- en chloorhexidinedouches, en (4) een combinatie van nasale toepassing van mupirocine en baden in verdund bleekwater. Zowel de "controlegroep" als de drie andere armen krijgen intensieve hygiëne-educatie.
Dekolonisatie met mupirocinezalf en chloorhexidinedouches of verdunde bleekwaterbaden in combinatie zullen waarschijnlijk succesvoller zijn dan alleen het aanbrengen van nasale mupirocinezalf of alleen hygiënische maatregelen. Verwacht wordt dat deze dekolonisatiemethoden na 6 maanden zullen resulteren in een relatieve vermindering van 50% in MRSA-kolonisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die zich presenteert met ten minste één ernstige infectie van de huid of weke delen die incisie en drainage vereist in een aangesloten instelling of kliniek in het grootstedelijk gebied van St. Louis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met permanente verblijfskatheters of percutane medische hulpmiddelen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van dialysebehandelingen, opname in een instelling voor langdurige zorg of patiënten met een chirurgische wondinfectie in het afgelopen jaar
- Patiënten die zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1: Hygiëneeducatie
Intensieve voorlichting over preventie van huidinfecties door verbetering van de persoonlijke hygiëne (tevens als "controlegroep")
|
Herhaal hygiënemethoden gedurende 5 dagen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Hygiënevoorlichting + mupirocine
Toepassing van mupirocine alleen in het neusslijmvlies
|
Herhaal hygiënemethoden gedurende 5 dagen.
Voeg een kleine hoeveelheid mupirocine toe aan het katoenen uiteinde van een wattenstaafje.
Veeg in het binnenste neusgat en herhaal dit in het andere neusgat met een nieuw wattenstaafje met zalf.
Tweemaal daagse behandeling gedurende 5 dagen.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onderwijs + mupirocine + chloorhexidine
Een combinatie van nasale toepassing van mupirocine en chloorhexidine-douches
|
Herhaal hygiënemethoden gedurende 5 dagen.
Voeg een kleine hoeveelheid mupirocine toe aan het katoenen uiteinde van een wattenstaafje.
Veeg in het binnenste neusgat en herhaal dit in het andere neusgat met een nieuw wattenstaafje met zalf.
Tweemaal daagse behandeling gedurende 5 dagen.
Andere namen:
Breng Clorhexidine-was gedurende 5 dagen eenmaal daags op het hele lichaam aan.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4: Onderwijs + mupirocine + bleekbaden
Een combinatie van nasale toediening van mupirocine en baden in verdund bleekwater
|
Herhaal hygiënemethoden gedurende 5 dagen.
Voeg een kleine hoeveelheid mupirocine toe aan het katoenen uiteinde van een wattenstaafje.
Veeg in het binnenste neusgat en herhaal dit in het andere neusgat met een nieuw wattenstaafje met zalf.
Tweemaal daagse behandeling gedurende 5 dagen.
Andere namen:
Giet 2 ons bleekmiddel in een met water gevulde badkuip.
Dompel 15 minuten in bad.
Eenmaal daags aanbrengen gedurende 5 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers uitgeroeid van S. Aureus-dragerschap - 1 maand na interventie
Tijdsspanne: 1 maand opvolging
|
Uitroeiing wordt gedefinieerd als de afwezigheid van dragerschap van S. aureus op de 3 bemonsterde lichaamsplaatsen (neusopeningen, oksel, liesplooien) van de indexpatiënt.
Monsters verkregen door het onderzoeksteam tijdens het vervolgbezoek.
|
1 maand opvolging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met terugkerende Staphylococcus Aureus huid- of weke deleninfectie
Tijdsspanne: Follow-ups van 1, 4 en 6 maanden
|
Terugkerende Staphylococcus aureus Huid- of weke deleninfectie wordt gedefinieerd als het optreden van huidabces, impetigo, cellulitis of spinnenbeet in de 1 maand na de interventie.
Infecties gemeld door deelnemer bij vervolgbezoek.
|
Follow-ups van 1, 4 en 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers uitgeroeid van S. Aureus-dragerschap - 4 maanden na interventie
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
|
Uitroeiing wordt gedefinieerd als de afwezigheid van dragerschap van S. aureus op de 3 bemonsterde lichaamsplaatsen (neusopeningen, oksel, liesplooien) van de indexpatiënt.
Monsters verkregen door het onderzoeksteam tijdens het vervolgbezoek.
|
4 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard C. Camins, MD, MSCR, Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Gregory A. Storch, MD, Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Huidziektes
- Ontsteking
- Ziekte attributen
- Bindweefselziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Stafylokokkeninfecties
- Ettering
- Huidziekten, bacterieel
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Cellulitis
- Huidziekten, besmettelijk
- Stafylokokken huidinfecties
- Furunculose
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Dermatologische middelen
- Antibacteriële middelen
- Eiwitsyntheseremmers
- Ontsmettingsmiddelen
- Mupirocine
- Chloorhexidine
- Chloorhexidinegluconaat
Andere studie-ID-nummers
- 9000C4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensieve voorlichting over persoonlijke hygiëne
-
Washington University School of MedicineVoltooidKanker | Geriatrische stoornis | Patiënt vallenVerenigde Staten