デキストロアンフェタミンがコカイン依存と注意欠陥多動性障害 (ADHD) を治療する効果を調べるパイロット研究
2012年2月21日 更新者：The University of Texas Health Science Center, Houston
併存するコカイン依存症と ADHD に対するデキストロアンフェタミン治療
デキストロアンフェタミンは ADHD の治療に一般的に使用されており、最近の証拠によると、この薬はコカインに依存している個人の薬物使用を減少させる可能性があります。
したがって、現在のパイロット研究は、デキストロアンフェタミンがコカイン依存症とADHDの両方を持つ個人を治療する能力を決定します.
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検、プラセボ対照パイロット研究は、デキストロアンフェタミンが併存するコカイン依存症と ADHD を治療する能力を決定します。
参加者は、12 週間の研究期間中、プラセボまたはデキストロアンフェタミン SR (60 mg/日) をランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、毎週認知行動療法を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する
- 薬物使用に関連する問題を除いて、一般的に健康である
- コカイン依存症と ADHD の DSM 基準を満たす
- 生活環境が安定している
除外基準:
- 現在の精神病、不安障害、および現在の物質依存 (マリファナとニコチンを除く) の DSM 診断
- 処方薬の現在の使用
- 現在妊娠中または授乳中の女性
- 重大な急性または慢性の身体疾患の病歴
- 肝疾患の既往歴または現在の肝疾患
- 既存の心血管疾患
- 3ヶ月以内に首都圏を離れる予定
- 完全な研究参加を妨げる制約のある保護観察または仮釈放
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：1
プラセボと認知行動療法
|
一致したプラセボ
|
|
実験的：2
デキストロアンフェタミン SR (60 mg/kg) と認知行動療法
|
60mg/日
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
物質使用
時間枠：学習期間
|
学習期間
|
|
ADHDの症状
時間枠：学習期間
|
学習期間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療継続
時間枠：学習期間
|
学習期間
|
|
コカイン渇望
時間枠：学習期間
|
学習期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David V Herin, Ph.D、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月21日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-07-0024
- P50DA009262 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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