Pilotní studie zkoumající účinek dextroamfetaminu na léčbu závislosti na kokainu plus hyperaktivita s deficitem pozornosti (ADHD)
21. února 2012 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center, Houston
Léčba komorbidní závislosti na kokainu a ADHD dextroamfetaminem
Dextroamfetamin se běžně používá k léčbě ADHD a nedávné důkazy naznačují, že tento lék může snížit užívání drog u jedinců závislých na kokainu.
Tato pilotní studie tedy určí schopnost dextroamfetaminu léčit jedince jak se závislostí na kokainu, tak s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie určí schopnost dextroamfetaminu léčit komorbidní závislost na kokainu a ADHD.
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin dostávajících placebo nebo dextroamfetamin SR (60 mg/den) během 12týdenního období studie.
Všichni účastníci dostanou týdenní kognitivně behaviorální terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte informovaný souhlas
- Obecně dobrý zdravotní stav s výjimkou problémů souvisejících s užíváním drog
- Splňte kritéria DSM pro závislost na kokainu a ADHD
- Mít stabilní životní situaci
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika DSM u současných psychotických, úzkostných poruch i současné látkové závislosti (s výjimkou marihuany a nikotinu)
- Současné užívání léků na předpis
- Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící
- Anamnéza významného akutního nebo chronického fyzického onemocnění
- Onemocnění jater v anamnéze nebo v současnosti
- Stávající kardiovaskulární onemocnění
- Plánuje opustit metropolitní oblast do 3 měsíců
- Probace nebo podmínečné propuštění s omezeními, která znemožňují plnou účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo plus kognitivně behaviorální terapie
|
odpovídající placebo
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Dextroamfetamin SR (60 mg/kg) plus kognitivně behaviorální terapie
|
60 mg/den
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Použití látky
Časové okno: Délka studia
|
Délka studia
|
|
Příznaky ADHD
Časové okno: Délka studia
|
Délka studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zachování léčby
Časové okno: Délka studia
|
Délka studia
|
|
Touha po kokainu
Časové okno: Délka studia
|
Délka studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2007
První zveřejněno (ODHAD)
9. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Dyskineze
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy související s látkami
- Choroba
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Hyperkineze
- Poruchy související s kokainem
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Dextroamfetamin
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-07-0024
- P50DA009262 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .