Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie som undersöker effekten av dextroamfetamin för att behandla kokainberoende plus uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD)

21 februari 2012 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center, Houston

Dextroamfetaminbehandling för komorbidt kokainberoende och ADHD

Dextroamfetamin används ofta för att behandla ADHD, och nya bevis tyder på att denna medicin kan minska droganvändningen hos personer som är beroende av kokain. Således kommer den föreliggande pilotstudien att fastställa dextroamfetamins förmåga att behandla individer med både kokainberoende och ADHD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna dubbelblinda, placebokontrollerade pilotstudie kommer att bestämma dextroamfetamins förmåga att behandla komorbidt kokainberoende och ADHD. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt på att få placebo eller Dextroamphetamine SR (60 mg/dag) under en 12-veckors studieperiod. Alla deltagare kommer att få kognitiv beteendeterapi varje vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ge informerat samtycke
  • Generellt god hälsa förutom problem relaterade till droganvändning
  • Uppfyll DSM-kriterier för kokainberoende och ADHD
  • Ha en stabil livssituation

Exklusions kriterier:

  • DSM-diagnos för aktuella psykotiska sjukdomar, ångestsyndrom samt aktuellt substansberoende (med undantag för marijuana och nikotin)
  • Nuvarande användning av receptbelagda läkemedel
  • Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar
  • Historik av betydande akut eller kronisk fysisk sjukdom
  • Historik av eller aktuell leversjukdom
  • Befintlig hjärt-kärlsjukdom
  • Planerar att lämna storstadsområdet inom 3 månader
  • Skyddstillsyn eller villkorlig frigivning med begränsningar som utesluter fullständigt studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo plus kognitiv beteendeterapi
Läkemedel: Placebo
matchad placebo
EXPERIMENTELL: 2
Dextroamfetamin SR (60 mg/kg) plus kognitiv beteendeterapi
Läkemedel: Dextroamfetamin SR
60 mg/dag
Andra namn:
  • Dexedrine Spansules

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Substansanvändning
Tidsram: Studietid
Studietid
ADHD-symptom
Tidsram: Studietid
Studietid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingsretention
Tidsram: Studietid
Studietid
Kokainsug
Tidsram: Studietid
Studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

9 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera