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Studio pilota che esamina l'effetto della destroanfetamina nel trattamento della dipendenza da cocaina e del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

21 febbraio 2012 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center, Houston

Trattamento con destroanfetamina per la comorbidità della dipendenza da cocaina e l'ADHD

La destroanfetamina è comunemente usata per trattare l'ADHD e prove recenti suggeriscono che questo farmaco può ridurre l'uso di droghe negli individui dipendenti dalla cocaina. Pertanto, il presente studio pilota determinerà la capacità della destroanfetamina di trattare individui con dipendenza da cocaina e ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota in doppio cieco, controllato con placebo, determinerà la capacità della destroanfetamina di trattare la comorbidità della dipendenza da cocaina e l'ADHD. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere placebo o Dextroamphetamine SR (60 mg / giorno) durante un periodo di studio di 12 settimane. Tutti i partecipanti riceveranno una terapia cognitivo comportamentale settimanale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato
  • Generalmente buona salute ad eccezione dei problemi legati all'uso di droghe
  • Soddisfa i criteri del DSM per la dipendenza da cocaina e l'ADHD
  • Avere una situazione di vita stabile

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi DSM per psicotici attuali, disturbi d'ansia e dipendenza da sostanze attuali (ad eccezione di marijuana e nicotina)
  • Uso corrente di farmaci da prescrizione
  • Donne che sono attualmente incinte o che allattano
  • Storia di malattia fisica acuta o cronica significativa
  • Storia o malattia epatica in corso
  • Malattie cardiovascolari esistenti
  • Prevede di lasciare l'area metropolitana entro 3 mesi
  • Libertà vigilata o condizionale con vincoli che precludono la piena partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: 1
Placebo più terapia cognitivo comportamentale
Droga: Placebo
placebo abbinato
SPERIMENTALE: 2
Destroanfetamina SR (60 mg/kg) più terapia cognitivo comportamentale
Droga: Destroanfetamina SR
60mg/giorno
Altri nomi:
  • Dexedrina Spansule

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
Desiderio di cocaina
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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