Estudo Piloto Examinando o Efeito da Dextroanfetamina no Tratamento da Dependência de Cocaína Mais Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
21 de fevereiro de 2012 atualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Tratamento com dextroanfetamina para dependência de cocaína comórbida e TDAH
A dextroanfetamina é comumente usada para tratar o TDAH, e evidências recentes sugerem que esse medicamento pode diminuir o uso de drogas em indivíduos dependentes de cocaína.
Assim, o presente estudo piloto determinará a capacidade da dextroanfetamina para tratar indivíduos com dependência de cocaína e TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto duplo-cego, controlado por placebo, determinará a capacidade da dextroanfetamina para tratar a dependência de cocaína comórbida e o TDAH.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber placebo ou Dextroanfetamina SR (60 mg/dia) durante um período de estudo de 12 semanas.
Todos os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental semanal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado
- Geralmente boa saúde, exceto para problemas relacionados ao uso de drogas
- Atende aos critérios do DSM para dependência de cocaína e TDAH
- Ter situação de vida estável
Critério de exclusão:
- Diagnóstico do DSM para transtornos psicóticos e de ansiedade atuais, bem como dependência atual de substâncias (com exceção de maconha e nicotina)
- Uso atual de medicamentos prescritos
- Mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando
- História de doença física aguda ou crônica significativa
- Histórico ou doença hepática atual
- Doença cardiovascular existente
- Planos para deixar a área metropolitana dentro de 3 meses
- Liberdade condicional ou liberdade condicional com restrições que impedem a participação total no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo mais terapia cognitivo-comportamental
|
placebo combinado
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Dextroanfetamina SR (60 mg/kg) mais terapia cognitivo-comportamental
|
60 mg/dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de substâncias
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
|
|
Sintomas de TDAH
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retenção do tratamento
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
|
|
Desejo de cocaína
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doença
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Transtornos Relacionados à Cocaína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Dextroanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-07-0024
- P50DA009262 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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