Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie som undersøker effekten av dekstroamfetamin for å behandle kokainavhengighet pluss oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

21. februar 2012 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center, Houston

Dextroamfetaminbehandling for komorbid kokainavhengighet og ADHD

Dekstroamfetamin brukes ofte til å behandle ADHD, og ​​nyere bevis tyder på at denne medisinen kan redusere narkotikabruk hos personer som er avhengige av kokain. Dermed vil den nåværende pilotstudien bestemme dekstroamfetamins evne til å behandle individer med både kokainavhengighet og ADHD.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne dobbeltblindede, placebokontrollerte pilotstudien vil bestemme dekstroamfetamins evne til å behandle komorbid kokainavhengighet og ADHD. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt på mottak av placebo eller Dextroamphetamine SR (60 mg/dag) i løpet av en 12-ukers studieperiode. Alle deltakerne vil få ukentlig kognitiv atferdsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi informert samtykke
  • Generelt god helse bortsett fra problemer knyttet til narkotikabruk
  • Oppfyll DSM-kriteriene for kokainavhengighet og ADHD
  • Ha en stabil bosituasjon

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-diagnose for aktuelle psykotiske lidelser, angstlidelser samt nåværende rusavhengighet (med unntak av marihuana og nikotin)
  • Dagens bruk av reseptbelagte medisiner
  • Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammer
  • Historie med betydelig akutt eller kronisk fysisk sykdom
  • Anamnese med eller nåværende leversykdom
  • Eksisterende kardiovaskulær sykdom
  • Planer om å forlate hovedstadsområdet innen 3 måneder
  • Prøvetid eller prøveløslatelse med begrensninger som utelukker full studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo pluss kognitiv atferdsterapi
Legemiddel: Placebo
matchet placebo
EKSPERIMENTELL: 2
Dextroamphetamine SR (60 mg/kg) pluss kognitiv atferdsterapi
Legemiddel: Dextroamfetamin SR
60 mg/dag
Andre navn:
  • Dexedrine Spansules

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stoffbruk
Tidsramme: Studiets varighet
Studiets varighet
ADHD-symptomer
Tidsramme: Studiets varighet
Studiets varighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsretensjon
Tidsramme: Studiets varighet
Studiets varighet
Kokainsug
Tidsramme: Studiets varighet
Studiets varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

9. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere