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코카인 의존과 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 치료하기 위한 덱스트로암페타민의 효과를 조사하는 파일럿 연구

2012년 2월 21일 업데이트: The University of Texas Health Science Center, Houston

동반이환 코카인 의존 및 ADHD에 대한 덱스트로암페타민 치료

덱스트로암페타민은 일반적으로 ADHD 치료에 사용되며 최근 증거에 따르면 이 약물은 코카인에 의존하는 개인의 약물 사용을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 현재의 파일럿 연구는 코카인 의존성과 ADHD가 모두 있는 개인을 치료하기 위한 덱스트로암페타민의 능력을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구는 동반이환 코카인 의존성과 ADHD를 치료하기 위한 덱스트로암페타민의 능력을 결정할 것입니다. 참가자는 12주 연구 기간 동안 위약 또는 덱스트로암페타민 SR(60mg/일)을 받는 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 매주 인지 행동 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas Health Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 약물 사용과 관련된 문제를 제외하고 일반적으로 건강 상태 양호
  • 코카인 의존 및 ADHD에 대한 DSM 기준 충족
  • 안정적인 생활환경을 가지고

제외 기준:

  • 현재 정신병, 불안 장애 및 현재 물질 의존에 대한 DSM 진단(마리화나 및 니코틴 제외)
  • 처방약의 현재 사용
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 여성
  • 심각한 급성 또는 만성 신체 질환의 병력
  • 간 질환의 병력 또는 현재
  • 기존 심혈관 질환
  • 3개월 이내에 수도권을 떠날 계획
  • 완전한 연구 참여를 배제하는 제약이 있는 보호 관찰 또는 가석방

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 1
플라시보 + 인지 행동 요법
의약품: 위약
일치하는 위약
실험적: 2
덱스트로암페타민 SR(60mg/kg) + 인지 행동 요법
의약품: 덱스트로암페타민 SR
60mg/일
다른 이름들:
  • 덱세드린 스팬술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
물질 사용
기간: 공부 기간
공부 기간
ADHD 증상
기간: 공부 기간
공부 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 유지
기간: 공부 기간
공부 기간
코카인 갈망
기간: 공부 기간
공부 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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