Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse, der undersøger effekten af ​​dextroamphetamin til behandling af kokainafhængighed plus opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

21. februar 2012 opdateret af: The University of Texas Health Science Center, Houston

Dextroamphetaminbehandling for komorbid kokainafhængighed og ADHD

Dextroamphetamin bruges almindeligvis til at behandle ADHD, og ​​nyere beviser tyder på, at denne medicin kan reducere stofbrug hos personer, der er afhængige af kokain. Dette pilotstudie vil således bestemme dextroamfetamins evne til at behandle personer med både kokainafhængighed og ADHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne dobbeltblindede, placebokontrollerede pilotundersøgelse vil bestemme dextroamphetamins evne til at behandle comorbid kokainafhængighed og ADHD. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage placebo eller Dextroamphetamine SR (60 mg/dag) i løbet af en 12-ugers undersøgelsesperiode. Alle deltagere vil modtage ugentlig kognitiv adfærdsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv informeret samtykke
  • Generelt godt helbred bortset fra problemer i forbindelse med stofbrug
  • Opfyld DSM kriterier for kokainafhængighed og ADHD
  • Har en stabil levesituation

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-diagnose for aktuelle psykotiske lidelser, angstlidelser samt aktuel stofafhængighed (med undtagelse af marihuana og nikotin)
  • Nuværende brug af receptpligtig medicin
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer
  • Anamnese med betydelig akut eller kronisk fysisk sygdom
  • Anamnese med eller nuværende leversygdom
  • Eksisterende hjerte-kar-sygdom
  • Planer om at forlade hovedstadsområdet inden for 3 måneder
  • Prøvetid eller prøveløsladelse med begrænsninger, der udelukker fuld studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo plus kognitiv adfærdsterapi
Medicin: Placebo
matchet placebo
EKSPERIMENTEL: 2
Dextroamphetamin SR (60 mg/kg) plus kognitiv adfærdsterapi
Medicin: Dextroamphetamin SR
60 mg/dag
Andre navne:
  • Dexedrine Spansules

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stofbrug
Tidsramme: Studiets varighed
Studiets varighed
ADHD symptomer
Tidsramme: Studiets varighed
Studiets varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsretention
Tidsramme: Studiets varighed
Studiets varighed
Kokain-trang
Tidsramme: Studiets varighed
Studiets varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2007

Først opslået (SKØN)

9. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner