Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по изучению влияния декстроамфетамина на лечение кокаиновой зависимости и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)

21 февраля 2012 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center, Houston

Лечение декстроамфетамином коморбидной кокаиновой зависимости и СДВГ

Декстроамфетамин обычно используется для лечения СДВГ, и последние данные свидетельствуют о том, что это лекарство может снизить употребление наркотиков у людей, зависимых от кокаина. Таким образом, настоящее пилотное исследование определит способность декстроамфетамина лечить людей как с кокаиновой зависимостью, так и с СДВГ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование определит способность декстроамфетамина лечить сопутствующую кокаиновую зависимость и СДВГ. Участники будут случайным образом распределены для получения плацебо или декстроамфетамина SR (60 мг/день) в течение 12-недельного периода исследования. Все участники будут получать еженедельную когнитивно-поведенческую терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоставьте информированное согласие
  • В целом хорошее здоровье, за исключением проблем, связанных с употреблением наркотиков.
  • Соответствуют критериям DSM для кокаиновой зависимости и СДВГ
  • Иметь стабильную жизненную ситуацию

Критерий исключения:

  • DSM-диагностика текущих психотических, тревожных расстройств, а также текущей зависимости от психоактивных веществ (за исключением марихуаны и никотина)
  • Текущее использование отпускаемых по рецепту лекарств
  • Женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью
  • История значительного острого или хронического соматического заболевания
  • История или текущее заболевание печени
  • Существующие сердечно-сосудистые заболевания
  • Планирует покинуть мегаполис в течение 3 месяцев
  • Испытательный срок или условно-досрочное освобождение с ограничениями, препятствующими полному участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Плацебо плюс когнитивно-поведенческая терапия
Лекарство: Плацебо
соответствующее плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Декстроамфетамин SR (60 мг/кг) плюс когнитивно-поведенческая терапия
Лекарство: Декстроамфетамин SR
60 мг/день
Другие имена:
  • Декседрин спансулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Продолжительность обучения
Продолжительность обучения
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: Продолжительность обучения
Продолжительность обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удержание лечения
Временное ограничение: Продолжительность обучения
Продолжительность обучения
Тяга к кокаину
Временное ограничение: Продолжительность обучения
Продолжительность обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться