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Étude pilote examinant l'effet de la dextroamphétamine pour traiter la dépendance à la cocaïne plus le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

21 février 2012 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center, Houston

Traitement à la dextroamphétamine pour la dépendance à la cocaïne comorbide et le TDAH

La dextroamphétamine est couramment utilisée pour traiter le TDAH, et des preuves récentes suggèrent que ce médicament pourrait réduire la consommation de drogue chez les personnes dépendantes de la cocaïne. Ainsi, la présente étude pilote déterminera la capacité de la dextroamphétamine à traiter les personnes ayant à la fois une dépendance à la cocaïne et un TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote à double insu et contrôlée par placebo déterminera la capacité de la dextroamphétamine à traiter la dépendance à la cocaïne et le TDAH. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir un placebo ou de la dextroamphétamine SR (60 mg/jour) pendant une période d'étude de 12 semaines. Tous les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale hebdomadaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un consentement éclairé
  • Généralement en bonne santé sauf problèmes liés à la consommation de drogue
  • Répondre aux critères du DSM pour la dépendance à la cocaïne et le TDAH
  • Avoir une situation de vie stable

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic DSM pour les troubles psychotiques, anxieux actuels ainsi que la dépendance actuelle aux substances (à l'exception de la marijuana et de la nicotine)
  • Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance
  • Femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent
  • Antécédents de maladie physique aiguë ou chronique importante
  • Antécédents ou maladie du foie actuelle
  • Maladie cardiovasculaire existante
  • Prévoit de quitter la région métropolitaine d'ici 3 mois
  • Probation ou libération conditionnelle avec des contraintes qui empêchent une participation complète à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo plus thérapie cognitivo-comportementale
Médicament: Placebo
placebo apparié
EXPÉRIMENTAL: 2
Dextroamphétamine SR (60 mg/kg) plus thérapie cognitivo-comportementale
Médicament: Dextroamphétamine SR
60 mg/jour
Autres noms:
  • Dexedrine Spansules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de substances
Délai: Durée de l'étude
Durée de l'étude
Symptômes du TDAH
Délai: Durée de l'étude
Durée de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rétention du traitement
Délai: Durée de l'étude
Durée de l'étude
Envie de cocaïne
Délai: Durée de l'étude
Durée de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2007

Première publication (ESTIMATION)

9 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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