Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie naar het effect van dextroamfetamine voor de behandeling van cocaïneverslaving plus aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

21 februari 2012 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center, Houston

Dextroamfetaminebehandeling voor comorbide cocaïneverslaving en ADHD

Dextroamphetamine wordt vaak gebruikt om ADHD te behandelen, en recent bewijs suggereert dat dit medicijn het drugsgebruik kan verminderen bij personen die afhankelijk zijn van cocaïne. De huidige pilootstudie zal dus het vermogen van dextroamfetamine bepalen om individuen met zowel cocaïneafhankelijkheid als ADHD te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze dubbelblinde, placebogecontroleerde pilotstudie zal het vermogen van dextroamfetamine bepalen om comorbide cocaïneverslaving en ADHD te behandelen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan placebo of dextroamfetamine SR (60 mg/dag) gedurende een onderzoeksperiode van 12 weken. Alle deelnemers krijgen wekelijks cognitieve gedragstherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Over het algemeen een goede gezondheid, behalve problemen in verband met drugsgebruik
  • Voldoe aan de DSM-criteria voor cocaïneverslaving en ADHD
  • Zorg voor een stabiele woonsituatie

Uitsluitingscriteria:

  • DSM-diagnose voor actuele psychotische stoornissen, angststoornissen en actuele middelenafhankelijkheid (met uitzondering van marihuana en nicotine)
  • Huidig ​​​​gebruik van voorgeschreven medicijnen
  • Vrouwtjes die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Geschiedenis van significante acute of chronische lichamelijke ziekte
  • Geschiedenis van of huidige leverziekte
  • Bestaande hart- en vaatziekten
  • Plannen om grootstedelijk gebied binnen 3 maanden te verlaten
  • Proeftijd of voorwaardelijke vrijlating met beperkingen die volledige studiedeelname in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo plus cognitieve gedragstherapie
Geneesmiddel: Placebo
overeenkomende placebo
EXPERIMENTEEL: 2
Dextroamfetamine SR (60 mg/kg) plus cognitieve gedragstherapie
Geneesmiddel: Dextroamfetamine SR
60mg/dag
Andere namen:
  • Dexedrine Spansules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Studieduur
Studieduur
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Studieduur
Studieduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behoud van behandeling
Tijdsspanne: Studieduur
Studieduur
Verlangen naar cocaïne
Tijdsspanne: Studieduur
Studieduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren