Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe oceniające wpływ dekstroamfetaminy na leczenie uzależnienia od kokainy oraz zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

21 lutego 2012 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center, Houston

Leczenie dekstroamfetaminy w przypadku współistniejącego uzależnienia od kokainy i ADHD

Dekstroamfetamina jest powszechnie stosowana w leczeniu ADHD, a ostatnie dowody sugerują, że lek ten może zmniejszać zażywanie narkotyków przez osoby uzależnione od kokainy. Tak więc obecne badanie pilotażowe określi zdolność dekstroamfetaminy do leczenia osób zarówno uzależnionych od kokainy, jak i ADHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe określi zdolność dekstroamfetaminy do leczenia współistniejącego uzależnienia od kokainy i ADHD. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub dekstroamfetaminę SR (60 mg/dzień) podczas 12-tygodniowego okresu badania. Wszyscy uczestnicy otrzymają cotygodniową terapię poznawczo-behawioralną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź świadomą zgodę
  • Ogólnie dobry stan zdrowia, z wyjątkiem problemów związanych z używaniem narkotyków
  • Spełnij kryteria DSM dotyczące uzależnienia od kokainy i ADHD
  • Mieć stabilną sytuację życiową

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza DSM dla aktualnych zaburzeń psychotycznych, lękowych oraz aktualnych uzależnień od substancji (z wyjątkiem marihuany i nikotyny)
  • Bieżące stosowanie leków na receptę
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią
  • Historia poważnych ostrych lub przewlekłych chorób somatycznych
  • Historia lub obecna choroba wątroby
  • Istniejąca choroba układu krążenia
  • Planuje opuścić obszar metropolitalny w ciągu 3 miesięcy
  • Okres próbny lub zwolnienie warunkowe z ograniczeniami, które wykluczają pełne uczestnictwo w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo plus terapia poznawczo-behawioralna
Lek: Placebo
dopasowane placebo
EKSPERYMENTALNY: 2
Dekstroamfetamina SR (60 mg/kg) plus terapia poznawczo-behawioralna
Lek: Dekstroamfetamina SR
60 mg/dzień
Inne nazwy:
  • Spansuły Deksedryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Czas trwania nauki
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Czas trwania nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Czas trwania nauki
Głód kokainy
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
Czas trwania nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj