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Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung von Dextroamphetamin zur Behandlung von Kokainabhängigkeit plus Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

21. Februar 2012 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center, Houston

Dextroamphetamin-Behandlung bei komorbider Kokainabhängigkeit und ADHS

Dextroamphetamin wird häufig zur Behandlung von ADHS verwendet, und neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass dieses Medikament den Drogenkonsum bei kokainabhängigen Personen verringern kann. Daher wird die vorliegende Pilotstudie die Fähigkeit von Dextroamphetamin bestimmen, Personen mit sowohl Kokainabhängigkeit als auch ADHS zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie wird die Fähigkeit von Dextroamphetamin zur Behandlung von komorbider Kokainabhängigkeit und ADHS bestimmen. Die Teilnehmer werden während eines 12-wöchigen Studienzeitraums nach dem Zufallsprinzip Placebo oder Dextroamphetamin SR (60 mg/Tag) zugeteilt. Alle Teilnehmer erhalten wöchentlich eine kognitive Verhaltenstherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie eine informierte Einwilligung ab
  • Allgemein guter Gesundheitszustand, mit Ausnahme von Problemen im Zusammenhang mit Drogenkonsum
  • Erfüllen Sie die DSM-Kriterien für Kokainabhängigkeit und ADHS
  • Stabile Wohnsituation haben

Ausschlusskriterien:

  • DSM-Diagnose bei aktuellen Psychosen, Angststörungen sowie aktueller Substanzabhängigkeit (mit Ausnahme von Marihuana und Nikotin)
  • Aktuelle Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten
  • Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen
  • Vorgeschichte einer signifikanten akuten oder chronischen körperlichen Erkrankung
  • Vorgeschichte oder aktuelle Lebererkrankung
  • Bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Pläne, die Metropolregion innerhalb von 3 Monaten zu verlassen
  • Bewährung oder Bewährung mit Einschränkungen, die eine vollständige Studienteilnahme ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo plus kognitive Verhaltenstherapie
Arzneimittel: Placebo
passendes Placebo
EXPERIMENTAL: 2
Dextroamphetamin SR (60 mg/kg) plus kognitive Verhaltenstherapie
Arzneimittel: Dextroamphetamin SR
60 mg/Tag
Andere Namen:
  • Dexedrin-Spansulen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Studiendauer
Studiendauer
ADHS-Symptome
Zeitfenster: Studiendauer
Studiendauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungsaufbewahrung
Zeitfenster: Studiendauer
Studiendauer
Verlangen nach Kokain
Zeitfenster: Studiendauer
Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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