右旋苯丙胺治疗可卡因依赖加注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 效果的初步研究
2012年2月21日 更新者：The University of Texas Health Science Center, Houston
可卡因依赖和多动症并存的右旋苯丙胺治疗
右旋苯丙胺通常用于治疗多动症，最近的证据表明，这种药物可能会减少依赖可卡因的个体的药物使用。
因此，本试点研究将确定右旋苯丙胺治疗可卡因依赖和多动症患者的能力。
研究概览
详细说明
这项双盲、安慰剂对照的初步研究将确定右旋苯丙胺治疗可卡因依赖和 ADHD 共病的能力。
在为期 12 周的研究期间，参与者将被随机分配接受安慰剂或右旋苯丙胺 SR（60 毫克/天）。
所有参与者都将接受每周一次的认知行为治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供知情同意
- 除了与吸毒有关的问题外，身体总体健康
- 符合可卡因依赖和多动症的 DSM 标准
- 有稳定的生活状况
排除标准：
- DSM 对当前精神病、焦虑症以及当前物质依赖的诊断（大麻和尼古丁除外）
- 目前使用处方药
- 目前怀孕或哺乳的女性
- 重大急性或慢性身体疾病史
- 肝病史或当前肝病
- 现有的心血管疾病
- 计划3个月内离开首都圈
- 有限制条件的缓刑或假释不能完全参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：1个
安慰剂加认知行为疗法
|
匹配的安慰剂
|
|
实验性的：2个
右旋安非他明 SR (60 mg/kg) 加认知行为疗法
|
60 毫克/天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
物质使用
大体时间：学习时间
|
学习时间
|
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多动症症状
大体时间：学习时间
|
学习时间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗保留
大体时间：学习时间
|
学习时间
|
|
对可卡因的渴望
大体时间：学习时间
|
学习时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David V Herin, Ph.D、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月8日
首次发布 (估计)
2007年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月21日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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