Estudio piloto que examina el efecto de la dextroanfetamina para tratar la dependencia de la cocaína más el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
21 de febrero de 2012 actualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Tratamiento con dextroanfetamina para la dependencia comórbida de cocaína y el TDAH
La dextroanfetamina se usa comúnmente para tratar el TDAH y la evidencia reciente sugiere que este medicamento puede disminuir el consumo de drogas en personas dependientes de la cocaína.
Por lo tanto, el presente estudio piloto determinará la capacidad de la dextroanfetamina para tratar a personas con dependencia de la cocaína y TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto doble ciego controlado con placebo determinará la capacidad de la dextroanfetamina para tratar la dependencia concomitante de la cocaína y el TDAH.
Los participantes serán asignados al azar para recibir placebo o dextroanfetamina SR (60 mg/día) durante un período de estudio de 12 semanas.
Todos los participantes recibirán terapia conductual cognitiva semanal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento informado
- Buena salud en general excepto por problemas relacionados con el consumo de drogas
- Cumplir con los criterios del DSM para la dependencia de la cocaína y el TDAH
- Tener una situación de vida estable.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico DSM para trastornos psicóticos y de ansiedad actuales, así como dependencia de sustancias actual (con la excepción de la marihuana y la nicotina)
- Uso actual de medicamentos recetados
- Mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando
- Antecedentes de enfermedades físicas agudas o crónicas significativas
- Antecedentes o enfermedad hepática actual
- Enfermedad cardiovascular existente
- Planes para salir del área metropolitana dentro de 3 meses
- Libertad condicional o bajo palabra con restricciones que impiden la participación completa en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: 1
Placebo más terapia cognitiva conductual
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placebo emparejado
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EXPERIMENTAL: 2
Dextroanfetamina SR (60 mg/kg) más terapia cognitivo conductual
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60 mg/día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Duración de estudio
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Duración de estudio
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Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: Duración de estudio
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Duración de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: Duración de estudio
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Duración de estudio
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Deseo de cocaína
Periodo de tiempo: Duración de estudio
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Duración de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Dextroanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-07-0024
- P50DA009262 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .