Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a dextroamfetaminnak a kokainfüggőség és a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) kezelésére gyakorolt ​​hatásáról

2012. február 21. frissítette: The University of Texas Health Science Center, Houston

Dextroamfetamin kezelés a komorbid kokainfüggőség és az ADHD kezelésére

A dextroamfetamint általában az ADHD kezelésére használják, és a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy ez a gyógyszer csökkentheti a kábítószer-használatot a kokainfüggő egyéneknél. Így a jelen kísérleti tanulmány meghatározza a dextroamfetamin azon képességét, hogy képes-e kezelni a kokainfüggőségben és az ADHD-ban szenvedő egyéneket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kettős vak, placebo-kontrollos kísérleti tanulmány meghatározza a dextroamfetamin azon képességét, hogy képes-e kezelni a komorbid kokainfüggőséget és az ADHD-t. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be, akik placebót vagy dextroamfetamin SR-t (60 mg/nap) kapnak egy 12 hetes vizsgálati időszak alatt. Minden résztvevő heti kognitív viselkedésterápiát kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Adjon tájékozott hozzájárulást
  • Általában jó egészségi állapot, kivéve a kábítószer-használattal kapcsolatos problémákat
  • Megfelel a kokainfüggőség és az ADHD DSM kritériumainak
  • Stabil élethelyzet

Kizárási kritériumok:

  • DSM diagnózis jelenlegi pszichotikus, szorongásos rendellenességekre, valamint aktuális szerfüggőségre (a marihuána és a nikotin kivételével)
  • A vényköteles gyógyszerek jelenlegi használata
  • Jelenleg terhes vagy szoptató nőstények
  • Jelentős akut vagy krónikus testi betegség az anamnézisben
  • Előzményben vagy jelenlegi májbetegségben
  • Meglévő szív- és érrendszeri betegség
  • Azt tervezi, hogy 3 hónapon belül elhagyja a nagyvárost
  • Próbafogadás vagy feltételes szabadlábra helyezés olyan megkötésekkel, amelyek kizárják a teljes tanulmányi részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Placebo plusz kognitív viselkedésterápia
Drog: Placebo
megfelelő placebóval
KÍSÉRLETI: 2
Dextroamfetamin SR (60 mg/kg) plusz kognitív viselkedésterápia
Drog: Dextroamfetamin SR
60 mg/nap
Más nevek:
  • Dexedrine Spansules

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anyaghasználat
Időkeret: A tanulmány időtartama
A tanulmány időtartama
ADHD tünetek
Időkeret: A tanulmány időtartama
A tanulmány időtartama

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés megtartása
Időkeret: A tanulmány időtartama
A tanulmány időtartama
Kokainvágy
Időkeret: A tanulmány időtartama
A tanulmány időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel