Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan dekstroamfetamiinin vaikutusta kokaiiniriippuvuuden hoitoon sekä tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD)

tiistai 21. helmikuuta 2012 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center, Houston

Dekstroamfetamiinihoito komorbidin kokaiiniriippuvuuden ja ADHD:n hoitoon

Dekstroamfetamiinia käytetään yleisesti ADHD:n hoitoon, ja viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että tämä lääke voi vähentää huumeiden käyttöä kokaiinista riippuvaisilla henkilöillä. Siten tämä pilottitutkimus määrittää dekstroamfetamiinin kyvyn hoitaa yksilöitä, joilla on sekä kokaiiniriippuvuus että ADHD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus määrittää dekstroamfetamiinin kyvyn hoitaa komorbidista kokaiiniriippuvuutta ja ADHD:tä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan lumelääkettä tai dekstroamfetamiini SR:ää (60 mg/vrk) 12 viikon tutkimusjakson aikana. Kaikki osallistujat saavat viikoittain kognitiivista käyttäytymisterapiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna tietoinen suostumus
  • Yleisesti hyvä terveys lukuun ottamatta huumeiden käyttöön liittyviä ongelmia
  • Täytä kokaiiniriippuvuuden ja ADHD:n DSM-kriteerit
  • On vakaa elintilanne

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-diagnoosi nykyisille psykoottisille, ahdistuneisuushäiriöille sekä nykyiselle aineriippuvuudelle (poikkeuksena marihuana ja nikotiini)
  • Reseptilääkkeiden nykyinen käyttö
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
  • Merkittävä akuutti tai krooninen fyysinen sairaus historiassa
  • Aiempi tai nykyinen maksasairaus
  • Olemassa oleva sydän- ja verisuonisairaus
  • Suunnitelma lähteä pääkaupunkiseudulta 3 kuukauden sisällä
  • Koeaika tai ehdonalaiseen vapauteen liittyvät rajoitukset, jotka estävät täyden osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Plasebo ja kognitiivinen käyttäytymisterapia
Lääke: Plasebo
vastaa plaseboa
KOKEELLISTA: 2
Dekstroamfetamiini SR (60 mg/kg) sekä kognitiivinen käyttäytymisterapia
Lääke: Dekstroamfetamiini SR
60 mg/päivä
Muut nimet:
  • Dexedrine-spansulit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto
ADHD-oireet
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto
Kokaiinin himo
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: David V Herin, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-07-0024
  • P50DA009262 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa