慢性不眠症に対するマインドフルネスと薬物療法の比較：パイロット研究 (MVP#1)

慢性不眠症は、成人の約 10% に影響を与える主要な公衆衛生上の問題であり、うつ病、不安症、生活の質の低下など、深刻で苦痛を伴う健康への影響に関連しています。 睡眠薬は効果的ですが、副作用、費用、および長期的な有効性が不確実であるため、非薬理学的な代替手段が必要です。 マインドフルネス瞑想とヨガのトレーニングの標準化されたプログラムであるマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、慢性的な不眠症を治療するための有望な新しいアプローチです。 MBSR は、医学的疾患のストレッサーへの適応を促進するために開発されました。 マインドフルネス トレーニングは、慢性的な不眠症を助長し維持する覚醒や役に立たない認知を減少させるという仮説が立てられています。 Mindfulness Versus Pharmacotherapy 試験 (MVP#1) は、慢性不眠症の治療のために MBSR と処方された睡眠薬を比較する本格的な試験の実現可能性を確立し、最適な設計を決定するために設計されたパイロット研究です。 このパイロットでは、原発性慢性不眠症の人 (実際のサンプルは 30 人) を無作為に 2 つのグループに分けます。および 2) PCT (ルネスタ (エスゾピクロン) 3 mg を毎晩 8 週間、その後 3 か月間「必要に応じて」使用)。 どちらのグループも、副作用の電話モニタリング、アドヒアランス追跡、およびアクティグラフィーによる客観的な睡眠評価を受けます。 主な結果は、十分に検証された自己報告スケールによって評価された睡眠の質、睡眠の量、不眠症の重症度、手首のアクチグラフィーによって測定された客観的な睡眠パラメーター、うつ病と不安の症状、健康関連の生活の質、職場の生産性です。 MBSR グループの人々は、睡眠の結果が改善されるという仮説を立てています。 結果は、8週間（積極的介入段階の終わり）および5か月のフォローアップで評価されます。 結果は、臨床的に重要な影響が本格的な試験で得られる可能性が高いかどうかを判断するために、提案された作用機序を反映するベースライン値および測定値と比較されます。 フォローアップデータが収集された後、参加者はフォーカスグループに参加するよう招待され、研究介入の印象を共有して、本格的な試験で対処できる問題を特定します. 私たちの長期的な目標は、慢性不眠症に対する安全で実用的で費用対効果の高い非薬物療法の選択肢について、エビデンスに基づいた推奨事項を提供することです。