Mindfulness versus farmakoterápia krónikus álmatlanság esetén: kísérleti tanulmány (MVP#1)

A krónikus álmatlanság jelentős közegészségügyi probléma, amely a felnőttek körülbelül 10%-át érinti, és olyan súlyos és szorongató egészségügyi következményekkel jár, mint a depresszió, a szorongás és az életminőség romlása. Az altató gyógyszerek hatásosak, de a mellékhatások, a költségek és a bizonytalan hosszú távú hatékonyság miatt nem gyógyszeres alternatívákra van szükség. A Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), az éber meditáció és a jóga szabványosított képzési programja, ígéretes új megközelítés a krónikus álmatlanság kezelésében. Az MBSR-t azért fejlesztették ki, hogy megkönnyítse az alkalmazkodást az orvosi betegségek stresszoraihoz. Feltételezik, hogy a mindfulness tréning csökkenti az izgalmat és a haszontalan kognitív képességeket, amelyek elősegítik és fenntartják a krónikus álmatlanságot. A Mindfulness Versus Pharmacotherapy vizsgálat (MVP#1) egy kísérleti tanulmány, amelynek célja egy teljes körű vizsgálat megvalósíthatóságának és optimális tervének meghatározása, amely az MBSR-t hasonlítja össze a krónikus álmatlanság kezelésére felírt altatókkal. Ebben a kísérletben az elsődleges krónikus álmatlanságban szenvedőket (a tényleges minta 30 fő) véletlenszerűen 2 csoportba osztjuk: 1) MBSR (8 hét csoportos oktatás, majd 3 hónap otthoni gyakorlat); és 2) PCT (3 mg LUNESTA (ezopiklon) 8 héten keresztül, majd 3 hónapig „szükség szerint” használat). Mindkét csoportnak telefonos monitorozása lesz a mellékhatások, a betartás nyomon követése és objektív alvásértékelés aktigráfia segítségével. Az elsődleges eredmények az alvás minősége, az alvás mennyisége és az álmatlanság súlyossága jól validált önbevallási skálákkal, objektív alvási paraméterek, amelyeket csuklóaktivitás, depresszió és szorongásos tünetek, egészséggel összefüggő életminőség és munkahelyi termelékenység határoz meg. Feltételezzük, hogy az MBSR csoportba tartozók alvási eredményei javulnak. Az eredményeket 8 hét (az aktív beavatkozási szakasz vége) és 5 hónapos követés után értékelik. Az eredményeket összevetik az alapértékekkel és a javasolt hatásmechanizmusokat tükröző intézkedésekkel annak meghatározására, hogy a klinikailag jelentős hatások valószínűleg elérhetők-e egy teljes körű vizsgálat során. A nyomon követési adatok összegyűjtése után a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt fókuszcsoportokban, hogy megosszák benyomásaikat a vizsgálati beavatkozásokról, és azonosítsák azokat a problémákat, amelyek egy teljes körű vizsgálat során megoldhatók. Hosszú távú célunk, hogy bizonyítékokon alapuló ajánlásokat adjunk a krónikus álmatlanság biztonságos, praktikus és költséghatékony, nem gyógyszeres kezelési lehetőségeiről.