頭皮冷却によるドセタキセル後の持続性脱毛症の予防
2011年8月8日 更新者：Hospital San Carlos, Madrid
乳がん患者における頭皮冷却（ELASTO-GEL CAPS）によるドセタキセル後の持続性脱毛症の予防に関するパイロット試験
乳がんのアジュバント ドセタキセル投与後の持続性脱毛症は、最近報告された副作用です。
このパイロット試験では、アジュバント ドセタキセル レジメンで治療された乳癌患者の持続性脱毛症を予防する冷却キャップ (Elasto-gel) の能力を調査します。
調査の概要
詳細な説明
乳がんのアジュバント ドセタキセル投与後の持続性脱毛症は、最近報告された副作用です。
ドセタキセルは、皮膚および皮膚付属物に対して有毒であり、爪毒性および持続性脱毛症を引き起こす可能性があります。
爪の毒性は、低体温手袋とスリッパ（Elasto-gel、Southwest Technologies、Inc、North Kansas City、MO）によって首尾よく防止されています。
このパイロット試験では、アジュバント ドセタキセル レジメンで治療された乳癌患者の持続性脱毛症を予防する冷却キャップ (Elasto-gel) の能力を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 乳がんのステージ II ～ III
- ドセタキセルレジメンによる補助化学療法またはネオアジュバント化学療法（TACまたはアントラサイクリンに続いてドセタキセル100mg/m2×4）
除外基準:
- アジュバント ドセタキセルまたはアントラサイクリンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1：頭皮冷却
頭皮冷却
|
頭皮冷却キャップ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
持続性脱毛症のない患者の割合
時間枠：ドセタキセル化学療法後2年目
|
ドセタキセル化学療法後2年目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：miguel martin, MD, PHD、Hospital Clinico San Carlos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月8日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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