Prévention de l'alopécie persistante après le docétaxel au moyen du refroidissement du cuir chevelu
8 août 2011 mis à jour par: Hospital San Carlos, Madrid
Essai pilote de prévention de l'alopécie persistante après le docétaxel au moyen du refroidissement du cuir chevelu (ELASTO-GEL CAPS) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
L'alopécie persistante après le docétaxel adjuvant pour le cancer du sein est un effet secondaire récemment décrit.
Cet essai pilote explore la capacité d'un capuchon réfrigérant (Elasto-gel) à prévenir l'alopécie persistante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées avec des régimes adjuvants de docétaxel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alopécie persistante après le docétaxel adjuvant pour le cancer du sein est un effet secondaire récemment décrit.
Le docétaxel est toxique pour la peau et les annexes cutanées et peut entraîner une toxicité des ongles et une alopécie persistante.
La toxicité des ongles a été évitée avec succès au moyen de gants et de pantoufles hypothermiques (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO).
Cet essai pilote explore la capacité d'un capuchon réfrigérant (Elasto-gel) à prévenir l'alopécie persistante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées avec des régimes adjuvants de docétaxel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- cancer du sein stades II-III
- chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante avec des régimes de docétaxel (TAC ou anthracyclines suivis de docétaxel 100 mg/m2 x 4)
Critère d'exclusion:
- contre-indications pour le docétaxel adjuvant et/ou les anthracyclines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1 : refroidissement du cuir chevelu
refroidissement du cuir chevelu
|
capuchon de refroidissement du cuir chevelu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pourcentage de patients sans alopécie persistante
Délai: 2ème année après chimiothérapie au docétaxel
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2ème année après chimiothérapie au docétaxel
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2007
Première publication (Estimation)
14 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2011
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALOPER-2
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