Prevenzione dell'alopecia persistente dopo docetaxel mediante raffreddamento del cuoio capelluto
8 agosto 2011 aggiornato da: Hospital San Carlos, Madrid
Sperimentazione pilota sulla prevenzione dell'alopecia persistente dopo docetaxel mediante raffreddamento del cuoio capelluto (ELASTO-GEL CAPS) in pazienti con carcinoma mammario
L'alopecia persistente dopo docetaxel adiuvante per il cancro al seno è un effetto collaterale che è stato recentemente descritto.
Questo studio pilota esplora la capacità di un tappo di raffreddamento (Elasto-gel) di prevenire l'alopecia persistente nelle pazienti con carcinoma mammario trattate con regimi adiuvanti di docetaxel.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alopecia persistente dopo docetaxel adiuvante per il cancro al seno è un effetto collaterale che è stato recentemente descritto.
Il docetaxel è tossico per la pelle e gli annessi cutanei e può produrre tossicità delle unghie e alopecia persistente.
La tossicità delle unghie è stata prevenuta con successo mediante guanti e pantofole ipotermici (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO).
Questo studio pilota esplora la capacità di un tappo di raffreddamento (Elasto-gel) di prevenire l'alopecia persistente nelle pazienti con carcinoma mammario trattate con regimi adiuvanti di docetaxel.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-75
- stadio del cancro al seno II-III
- chemioterapia adiuvante o neoadiuvante con regimi di docetaxel (TAC o antracicline seguite da docetaxel 100 mg/m2 x 4)
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per docetaxel adiuvante e/o antracicline
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1: raffreddamento del cuoio capelluto
raffreddamento del cuoio capelluto
|
cappuccio di raffreddamento del cuoio capelluto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale di pazienti senza alopecia persistente
Lasso di tempo: 2° anno dopo chemioterapia con docetaxel
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2° anno dopo chemioterapia con docetaxel
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALOPER-2
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