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Prevenzione dell'alopecia persistente dopo docetaxel mediante raffreddamento del cuoio capelluto

8 agosto 2011 aggiornato da: Hospital San Carlos, Madrid

Sperimentazione pilota sulla prevenzione dell'alopecia persistente dopo docetaxel mediante raffreddamento del cuoio capelluto (ELASTO-GEL CAPS) in pazienti con carcinoma mammario

L'alopecia persistente dopo docetaxel adiuvante per il cancro al seno è un effetto collaterale che è stato recentemente descritto. Questo studio pilota esplora la capacità di un tappo di raffreddamento (Elasto-gel) di prevenire l'alopecia persistente nelle pazienti con carcinoma mammario trattate con regimi adiuvanti di docetaxel.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'alopecia persistente dopo docetaxel adiuvante per il cancro al seno è un effetto collaterale che è stato recentemente descritto. Il docetaxel è tossico per la pelle e gli annessi cutanei e può produrre tossicità delle unghie e alopecia persistente. La tossicità delle unghie è stata prevenuta con successo mediante guanti e pantofole ipotermici (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO). Questo studio pilota esplora la capacità di un tappo di raffreddamento (Elasto-gel) di prevenire l'alopecia persistente nelle pazienti con carcinoma mammario trattate con regimi adiuvanti di docetaxel.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-75
  • stadio del cancro al seno II-III
  • chemioterapia adiuvante o neoadiuvante con regimi di docetaxel (TAC o antracicline seguite da docetaxel 100 mg/m2 x 4)

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per docetaxel adiuvante e/o antracicline

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1: raffreddamento del cuoio capelluto
raffreddamento del cuoio capelluto
Dispositivo: cappuccio in elastogel
cappuccio di raffreddamento del cuoio capelluto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di pazienti senza alopecia persistente
Lasso di tempo: 2° anno dopo chemioterapia con docetaxel
2° anno dopo chemioterapia con docetaxel

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clínico San Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALOPER-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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