Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av vedvarende alopecia etter docetaxel ved hjelp av hodebunnskjøling

8. august 2011 oppdatert av: Hospital San Carlos, Madrid

Pilotforsøk for forebygging av vedvarende alopecia etter docetaxel ved hjelp av hodebunnskjøling (ELASTO-GEL CAPS) hos brystkreftpasienter

Vedvarende alopecia etter adjuvant docetaxel for brystkreft er en bivirkning som nylig har blitt beskrevet. Denne pilotforsøket utforsker kapasiteten til en kjølehette (Elasto-gel) for å forhindre vedvarende alopecia hos brystkreftpasienter behandlet med adjuvante docetaxel-kurer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vedvarende alopecia etter adjuvant docetaxel for brystkreft er en bivirkning som nylig har blitt beskrevet. Docetaxel er giftig for hud og hudannekser og kan gi negletoksisitet og vedvarende alopecia. Negletoksisitet er vellykket forhindret ved hjelp av hypotermiske hansker og tøfler (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO). Denne pilotforsøket utforsker kapasiteten til en kjølehette (Elasto-gel) for å forhindre vedvarende alopecia hos brystkreftpasienter behandlet med adjuvante docetaxel-kurer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-75
  • brystkreft stadier II-III
  • adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi med docetaksel-regimer (TAC eller antracykliner etterfulgt av docetaksel 100 mg/m2 x 4)

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for adjuvans docetaxel og eller antracykliner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1: avkjøling av hodebunnen
kjøling av hodebunnen
Enhet: elasto-gel cap
kjølehette for hodebunnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av pasienter uten vedvarende alopecia
Tidsramme: 2. år etter docetaxel kjemoterapi
2. år etter docetaxel kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALOPER-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på elasto-gel cap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere