Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af vedvarende alopeci efter docetaxel ved hjælp af hovedbundskøling

8. august 2011 opdateret af: Hospital San Carlos, Madrid

Pilotforsøg til forebyggelse af vedvarende alopeci efter docetaxel ved hjælp af hovedbundskøling (ELASTO-GEL CAPS) hos brystkræftpatienter

Vedvarende alopeci efter adjuverende docetaxel til brystkræft er en bivirkning, der for nylig er blevet beskrevet. Dette pilotforsøg undersøger kapaciteten af ​​en kølehætte (Elasto-gel) til at forhindre vedvarende alopeci hos brystkræftpatienter behandlet med adjuverende docetaxel-regimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vedvarende alopeci efter adjuverende docetaxel til brystkræft er en bivirkning, der for nylig er blevet beskrevet. Docetaxel er giftigt for hud og hudannekser og kan forårsage negletoksicitet og vedvarende alopeci. Negletoksicitet er med succes blevet forhindret ved hjælp af hypotermiske handsker og hjemmesko (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO). Dette pilotforsøg undersøger kapaciteten af ​​en kølehætte (Elasto-gel) til at forhindre vedvarende alopeci hos brystkræftpatienter behandlet med adjuverende docetaxel-regimer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-75
  • brystkræft stadier II-III
  • adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi med docetaxel-regimer (TAC eller antracykliner efterfulgt af docetaxel 100 mg/m2 x 4)

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for adjuverende docetaxel og/eller antracykliner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1: afkøling af hovedbunden
afkøling af hovedbunden
Enhed: elasto-gel hætte
kølehætte til hovedbunden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af patienter uden vedvarende alopeci
Tidsramme: 2. år efter docetaxel kemoterapi
2. år efter docetaxel kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2007

Først opslået (Skøn)

14. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALOPER-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med elasto-gel hætte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner