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Prevenção de alopecia persistente após docetaxel por meio de resfriamento do couro cabeludo

8 de agosto de 2011 atualizado por: Hospital San Carlos, Madrid

Ensaio piloto de prevenção de alopecia persistente após docetaxel por meio de resfriamento do couro cabeludo (ELASTO-GEL CAPS) em pacientes com câncer de mama

A alopecia persistente após docetaxel adjuvante para câncer de mama é um efeito colateral que foi descrito recentemente. Este ensaio piloto explora a capacidade de uma tampa de resfriamento (Elasto-gel) para prevenir a alopecia persistente em pacientes com câncer de mama tratados com regimes adjuvantes de docetaxel.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A alopecia persistente após docetaxel adjuvante para câncer de mama é um efeito colateral que foi descrito recentemente. O docetaxel é tóxico para a pele e anexos cutâneos e pode produzir toxicidade ungueal e alopecia persistente. A toxicidade das unhas foi evitada com sucesso por meio de luvas e chinelos hipotérmicos (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO). Este ensaio piloto explora a capacidade de uma tampa de resfriamento (Elasto-gel) para prevenir a alopecia persistente em pacientes com câncer de mama tratados com regimes adjuvantes de docetaxel.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-75
  • câncer de mama estágios II-III
  • quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante com regimes de docetaxel (TAC ou antraciclinas seguido de docetaxel 100 mg/m2 x 4)

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para docetaxel adjuvante e ou antraciclinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1: resfriamento do couro cabeludo
resfriamento do couro cabeludo
Dispositivo: tampa de elasto-gel
tampa de resfriamento do couro cabeludo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
porcentagem de pacientes sem alopecia persistente
Prazo: 2º ano após quimioterapia com docetaxel
2º ano após quimioterapia com docetaxel

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital San Carlos, Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2011

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALOPER-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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