Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика стойкой алопеции после приема доцетаксела путем охлаждения кожи головы

8 августа 2011 г. обновлено: Hospital San Carlos, Madrid

Пилотное испытание профилактики стойкой алопеции после приема доцетаксела с помощью охлаждения кожи головы (ELASTO-GEL CAPS) у пациентов с раком молочной железы

Стойкая алопеция после адъювантной терапии доцетакселом при раке молочной железы является недавно описанным побочным эффектом. В этом пилотном исследовании изучается способность охлаждающей шапочки (эластогель) предотвращать стойкую алопецию у пациентов с раком молочной железы, получающих адъювантную терапию доцетакселом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стойкая алопеция после адъювантной терапии доцетакселом при раке молочной железы является недавно описанным побочным эффектом. Доцетаксел токсичен для кожи и кожных придатков и может вызвать токсичность ногтей и стойкую алопецию. Токсичность ногтей успешно предотвращается с помощью гипотермических перчаток и тапочек (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, Северный Канзас-Сити, Миссури). В этом пилотном исследовании изучается способность охлаждающей шапочки (эластогель) предотвращать стойкую алопецию у пациентов с раком молочной железы, получающих адъювантную терапию доцетакселом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-75 лет
  • рак молочной железы II-III стадии
  • адъювантная или неоадъювантная химиотерапия со схемами доцетаксела (ТАЦ или антрациклины с последующим назначением доцетаксела 100 мг/м2 x 4)

Критерий исключения:

  • противопоказания для адъювантной терапии доцетакселом и/или антрациклинами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1: охлаждение кожи головы
охлаждение кожи головы
Устройство: колпачок из эластогеля
охлаждающая шапочка для кожи головы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент пациентов без персистирующей алопеции
Временное ограничение: 2-й год после химиотерапии доцетакселом
2-й год после химиотерапии доцетакселом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital San Carlos, Madrid

Следователи

  • Главный следователь: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALOPER-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования колпачок из эластогеля

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться