Perzisztens alopecia megelőzése docetaxel után a fejbőr hűtésével
2011. augusztus 8. frissítette: Hospital San Carlos, Madrid
Kísérleti kísérlet a Docetaxel után kialakuló tartós alopecia megelőzésére fejbőr hűtésével (ELASTO-GEL CAPS) emlőrákos betegeknél
Az emlőrák adjuváns docetaxelt követő tartós alopecia a közelmúltban leírt mellékhatás.
Ez a kísérleti kísérlet azt vizsgálja, hogy a hűtősapka (Elasto-gel) képes-e megelőzni a tartós alopecia kialakulását az adjuváns docetaxellel kezelt emlőrákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az emlőrák adjuváns docetaxelt követő tartós alopecia a közelmúltban leírt mellékhatás.
A docetaxel mérgező a bőrre és a bőrmellékletekre, és körömmérgezést és tartós alopeciát okozhat.
A köröm toxicitását hipotermiás kesztyűkkel és papucsokkal sikerült megelőzni (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO).
Ez a kísérleti kísérlet azt vizsgálja, hogy a hűtősapka (Elasto-gel) képes-e megelőzni a tartós alopecia kialakulását az adjuváns docetaxellel kezelt emlőrákos betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- emlőrák II-III
- adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápia docetaxellel (TAC vagy antraciklinek, majd 100 mg/m2 x 4 docetaxel)
Kizárási kritériumok:
- az adjuváns docetaxel és/vagy antraciklinek ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1: fejbőr hűtése
fejbőr hűtése
|
fejbőr hűtősapka
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a tartós alopecia nélküli betegek százaléka
Időkeret: 2. év docetaxel kemoterápia után
|
2. év docetaxel kemoterápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALOPER-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .