Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie trwałemu łysieniu po docetakselu poprzez chłodzenie skóry głowy

8 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Hospital San Carlos, Madrid

Pilotażowe badanie zapobiegania trwałemu łysieniu po zastosowaniu Docetakselu poprzez chłodzenie skóry głowy (ELASTO-GEL CAPS) u pacjentek z rakiem piersi

Uporczywe łysienie po adjuwancie docetakselem w raku piersi jest efektem ubocznym, który został niedawno opisany. To badanie pilotażowe bada zdolność czepka chłodzącego (Elasto-żel) do zapobiegania uporczywemu łysieniu u pacjentek z rakiem piersi leczonych uzupełniającymi schematami docetakselu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uporczywe łysienie po adjuwancie docetakselem w raku piersi jest efektem ubocznym, który został niedawno opisany. Docetaksel jest toksyczny dla skóry i jej załączników oraz może powodować toksyczne działanie na paznokcie i trwałe łysienie. Toksyczności paznokci skutecznie zapobiegano za pomocą hipotermicznych rękawiczek i kapci (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO). To badanie pilotażowe bada zdolność czepka chłodzącego (Elasto-żel) do zapobiegania uporczywemu łysieniu u pacjentek z rakiem piersi leczonych uzupełniającymi schematami docetakselu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-75 lat
  • Rak piersi w stadium II-III
  • chemioterapia adjuwantowa lub neoadiuwantowa ze schematami docetakselu (TAC lub antracykliny, a następnie docetaksel 100 mg/m2 x 4)

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do adjuwantowego docetakselu i/lub antracyklin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1: chłodzenie skóry głowy
chłodzenie skóry głowy
Urządzenie: elasto-żelowa nasadka
czepek chłodzący skórę głowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pacjentów bez uporczywego łysienia
Ramy czasowe: Drugi rok po chemioterapii docetakselem
Drugi rok po chemioterapii docetakselem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALOPER-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na elasto-żelowa nasadka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj