头皮冷却预防多西他赛后持续性脱发
2011年8月8日 更新者：Hospital San Carlos, Madrid
在乳腺癌患者中通过头皮冷却 (ELASTO-GEL CAPS) 预防多西紫杉醇后持续性脱发的试点试验
多西紫杉醇辅助治疗乳腺癌后持续脱发是最近描述的一种副作用。
该试点试验探讨了冷却帽（弹性凝胶）在接受辅助多西紫杉醇方案治疗的乳腺癌患者中预防持续性脱发的能力。
研究概览
详细说明
多西紫杉醇辅助治疗乳腺癌后持续脱发是最近描述的一种副作用。
多西紫杉醇对皮肤和皮肤附件有毒性，可产生指甲毒性和持续性脱发。
通过低温手套和拖鞋（Elasto-gel，Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO）成功预防了指甲毒性。
该试点试验探讨了冷却帽（弹性凝胶）在接受辅助多西紫杉醇方案治疗的乳腺癌患者中预防持续性脱发的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 乳腺癌 II-III 期
- 使用多西他赛方案的辅助或新辅助化疗（TAC 或蒽环类药物后多西他赛 100 mg/m2 x 4）
排除标准：
- 辅助多西紫杉醇和/或蒽环类药物的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1：头皮降温
头皮冷却
|
头皮冷却帽
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
没有持续性脱发的患者百分比
大体时间：多西他赛化疗后第 2 年
|
多西他赛化疗后第 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：miguel martin, MD, PHD、Hospital Clinico San Carlos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月13日
首次发布 (估计)
2007年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月8日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.