Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence perzistentní alopecie po docetaxelu pomocí chlazení pokožky hlavy

8. srpna 2011 aktualizováno: Hospital San Carlos, Madrid

Pilotní test prevence perzistující alopecie po docetaxelu pomocí chlazení pokožky hlavy (ELASTO-GEL CAPS) u pacientek s rakovinou prsu

Přetrvávající alopecie po adjuvantní léčbě docetaxelem pro karcinom prsu je vedlejším účinkem, který byl nedávno popsán. Tato pilotní studie zkoumá kapacitu chladicího uzávěru (Elasto-gel) k prevenci přetrvávající alopecie u pacientek s rakovinou prsu léčených adjuvantními režimy docetaxelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přetrvávající alopecie po adjuvantní léčbě docetaxelem pro karcinom prsu je vedlejším účinkem, který byl nedávno popsán. Docetaxel je toxický pro kůži a kožní anexe a může způsobit toxicitu pro nehty a trvalou alopecii. Toxicitu nehtů bylo úspěšně zabráněno pomocí hypotermických rukavic a pantoflí (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO). Tato pilotní studie zkoumá kapacitu chladicího uzávěru (Elasto-gel) k prevenci přetrvávající alopecie u pacientek s rakovinou prsu léčených adjuvantními režimy docetaxelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-75
  • stadia rakoviny prsu II-III
  • adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie s docetaxelovými režimy (TAC nebo antracykliny následované docetaxelem 100 mg/m2 x 4)

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro adjuvantní docetaxel a/nebo antracykliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1: Chlazení pokožky hlavy
chlazení pokožky hlavy
Přístroj: elasto-gelová čepice
chladící čepice na pokožku hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento pacientů bez přetrvávající alopecie
Časové okno: 2. rok po chemoterapii docetaxelem
2. rok po chemoterapii docetaxelem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital San Carlos, Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALOPER-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na elasto-gelová čepice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit