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두피냉각에 의한 도세탁셀 투여 후 지속성 탈모증 예방

2011년 8월 8일 업데이트: Hospital San Carlos, Madrid

유방암 환자에서 두피냉각(ELASTO-GEL CAPS)에 의한 도세탁셀 투여 후 지속성 탈모증 예방을 위한 파일럿 시험

유방암에 대한 보조 도세탁셀에 따른 지속성 탈모증은 최근에 기술된 부작용이다. 이 파일럿 시험은 보조 도세탁셀 요법으로 치료받은 유방암 환자의 지속적인 탈모증을 예방하기 위한 냉각 캡(Elasto-gel)의 능력을 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암에 대한 보조 도세탁셀에 따른 지속성 탈모증은 최근에 기술된 부작용이다. 도세탁셀은 피부와 피부 부속기에 독성이 있으며 손발톱 독성과 지속적인 탈모증을 유발할 수 있습니다. 손톱 독성은 저체온 장갑과 슬리퍼(Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO)를 통해 성공적으로 예방되었습니다. 이 파일럿 시험은 보조 도세탁셀 요법으로 치료받은 유방암 환자의 지속적인 탈모증을 예방하기 위한 냉각 캡(Elasto-gel)의 능력을 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 유방암 II-III기
  • 도세탁셀 요법(TAC 또는 안트라사이클린에 이어 도세탁셀 100 mg/m2 x 4)을 사용한 보조 또는 신보조 화학 요법

제외 기준:

  • 보조 도세탁셀 및/또는 안트라사이클린에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1: 두피 쿨링
두피 냉각
장치: 탄성 젤 캡
두피 쿨링캡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지속적인 탈모증이 없는 환자의 비율
기간: 도세탁셀 화학요법 후 2년차
도세탁셀 화학요법 후 2년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital San Carlos, Madrid

수사관

  • 수석 연구원: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALOPER-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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