Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvän hiustenlähdön ehkäisy doketakselin jälkeen päänahan jäähdytyksellä

maanantai 8. elokuuta 2011 päivittänyt: Hospital San Carlos, Madrid

Pilottikoe jatkuvan kaljuuntumisen ehkäisemiseksi doketakselin jälkeen päänahan jäähdytyksellä (ELASTO-GEEL CAPS) rintasyöpäpotilailla

Jatkuva hiustenlähtö rintasyövän adjuvantin dosetakselin jälkeen on äskettäin kuvattu sivuvaikutus. Tämä pilottitutkimus tutkii jäähdytyskorkin (Elasto-geeli) kykyä estää jatkuvaa hiustenlähtöä rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan dosetakseli-adjuvanttihoito-ohjelmilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva hiustenlähtö rintasyövän adjuvantin dosetakselin jälkeen on äskettäin kuvattu sivuvaikutus. Doketakseli on myrkyllistä iholle ja ihon liitososille ja voi aiheuttaa kynsille myrkyllisyyttä ja jatkuvaa hiustenlähtöä. Kynsien myrkyllisyys on onnistuneesti estetty hypotermisten käsineiden ja tossujen avulla (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO). Tämä pilottitutkimus tutkii jäähdytyskorkin (Elasto-geeli) kykyä estää jatkuvaa hiustenlähtöä rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan dosetakseli-adjuvanttihoito-ohjelmilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-75
  • rintasyövän vaiheet II-III
  • adjuvantti tai neoadjuvantti kemoterapia dosetakselihoito-ohjelmilla (TAC tai antrasykliinit ja sen jälkeen dosetakseli 100 mg/m2 x 4)

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet dosetakselin ja//tai antrasykliinien adjuvantille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1: päänahan jäähdytys
päänahan jäähdytys
Laite: elasto-geelikorkki
päänahan jäähdytyskorkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus potilaista, joilla ei ole jatkuvaa hiustenlähtöä
Aikaikkuna: 2. vuosi dosetakselin kemoterapian jälkeen
2. vuosi dosetakselin kemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital San Carlos, Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALOPER-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset elasto-geelikorkki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa