Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van aanhoudende alopecia na docetaxel door middel van hoofdhuidkoeling

8 augustus 2011 bijgewerkt door: Hospital San Carlos, Madrid

Pilootonderzoek naar preventie van aanhoudende alopecia na docetaxel door middel van hoofdhuidkoeling (ELASTO-GEL CAPS) bij borstkankerpatiënten

Aanhoudende alopecia na adjuvante docetaxel voor borstkanker is een recent beschreven bijwerking. Deze pilootstudie onderzoekt het vermogen van een koelkap (Elasto-gel) om aanhoudende alopecia te voorkomen bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met adjuvante docetaxel-regimes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanhoudende alopecia na adjuvante docetaxel voor borstkanker is een recent beschreven bijwerking. Docetaxel is giftig voor de huid en huidbijlagen en kan nageltoxiciteit en aanhoudende alopecia veroorzaken. Nageltoxiciteit is met succes voorkomen door middel van onderkoelde handschoenen en pantoffels (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO). Deze pilootstudie onderzoekt het vermogen van een koelkap (Elasto-gel) om aanhoudende alopecia te voorkomen bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met adjuvante docetaxel-regimes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-75
  • borstkanker stadia II-III
  • adjuvante of neoadjuvante chemotherapie met docetaxel-regimes (TAC of anthracyclines gevolgd door docetaxel 100 mg/m2 x 4)

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor adjuvans docetaxel en/of anthracyclines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1: hoofdhuidkoeling
koeling van de hoofdhuid
Apparaat: elasto-gel dop
hoofdhuid verkoelende dop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage patiënten zonder aanhoudende alopecia
Tijdsspanne: 2e jaar na chemotherapie met docetaxel
2e jaar na chemotherapie met docetaxel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALOPER-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren