Förebyggande av ihållande alopeci efter docetaxel med hjälp av hårbottenkylning
8 augusti 2011 uppdaterad av: Hospital San Carlos, Madrid
Pilotförsök för att förebygga ihållande alopeci efter docetaxel med hjälp av hårbottenkylning (ELASTO-GEL CAPS) hos bröstcancerpatienter
Ihållande alopeci efter adjuvant docetaxel för bröstcancer är en biverkning som nyligen har beskrivits.
Detta pilotförsök undersöker kapaciteten hos en kylkapsel (Elasto-gel) för att förhindra ihållande alopeci hos bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvanta docetaxelkurer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ihållande alopeci efter adjuvant docetaxel för bröstcancer är en biverkning som nyligen har beskrivits.
Docetaxel är giftigt för hud och hudanex och kan ge nageltoxicitet och ihållande håravfall.
Nageltoxicitet har framgångsrikt förhindrats med hjälp av hypotermiska handskar och tofflor (Elasto-gel, Southwest Technologies, Inc, North Kansas City, MO).
Detta pilotförsök undersöker kapaciteten hos en kylkapsel (Elasto-gel) för att förhindra ihållande alopeci hos bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvanta docetaxelkurer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-75
- bröstcancer stadier II-III
- adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi med docetaxelregimer (TAC eller antracykliner följt av docetaxel 100 mg/m2 x 4)
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för adjuvans docetaxel och eller antracykliner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1: kylning av hårbotten
kylning av hårbotten
|
kylkapsel för hårbotten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procent av patienterna utan ihållande alopeci
Tidsram: 2:a året efter docetaxel-kemoterapi
|
2:a året efter docetaxel-kemoterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: miguel martin, MD, PHD, Hospital Clinico San Carlos
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2011
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALOPER-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .