このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

特発性肺線維症における運動パフォーマンスのシルデナフィル試験 (STEP-IPF)

2015年6月22日 更新者：Duke University
特発性肺線維症 (IPF) は、個人の呼吸能力に影響を与える慢性肺疾患です。 この研究では、肺への血流を増加させる薬剤であるシルデナフィルの、進行した IPF 患者の呼吸機能、運動能力、および生活の質の改善における有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

IPFは、線維組織が肺を詰まらせる疾患です。 これは最終的に肺の気嚢に損傷を与え、肺組織の広範かつ永久的な瘢痕化につながります. IPF を患っている人は、呼吸困難、咳、胸の痛み、運動能力の低下を経験することがあります。 肺動脈の高血圧である肺高血圧症は、IPF患者の半数に影響を及ぼします。 肺を詰まらせる繊維組織はまた、血液が肺を効果的に流れるのを妨げ、肺の酸素量を減らします。 線維組織はまた、利用可能な酸素を使用する肺の能力を低下させます。 これらの要因は呼吸困難を引き起こし、最終的には心臓病につながる可能性があります。 シルデナフィルは、肺への血液供給を増加させ、心臓の負担を軽減する薬です。 この研究の目的は、高度な IPF を持つ人々の呼吸機能、運動能力、および生活の質の改善におけるシルデナフィルの有効性を評価することです。

この研究では、高度な IPF を持つ人々を登録します。 参加者は無作為にシルデナフィルまたはプラセボを 1 日 3 回 12 週間投与するように割り当てられます。 研究訪問は、ベースラインと1、6、および12週目に行われます。 12週目に、参加者はさらに12週間研究を続けることができます。 研究を継続することに同意したすべての参加者は、次の 12 週間、1 日 3 回シルデナフィルを受け取ります。 研究訪問は、13、18、および24週目に行われます。 すべての研究訪問で、身体検査と採血が行われます。 選択された来院時に、次の研究手順が行われます。肺機能検査。尿収集; 6 分間の歩行距離を測定する 6 分間歩行テスト。健康状態、呼吸、生活の質を評価するためのアンケート。 参加者は、薬の使用状況と症状を毎日の日記に記録します。 研究者は、研究参加者の死亡率を決定するために、研究終了から5年後に医療記録と社会保障死亡指数をレビューします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California - Los Angeles
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98165
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • IPFの臨床診断
  • -肺の拡散能力（DLCO）レベルが35％未満（ヘモグロビンで調整）

除外基準:

  • -別の調査研究への現在の登録
  • スクリーニングまたはスタディのエントリで、50 メートル未満の 6 分間の徒歩距離
  • スクリーニングとスタディエントリの差が 15% を超える 徒歩 6 分の距離
  • -呼吸困難以外の急性または長期の障害（例、狭心症、間欠性跛行） 6分間の歩行テストまたはその他の研究要件に従う能力を制限する
  • 気管支拡張薬使用後の努力呼気量 1 秒 (FEV1)/努力肺活量 (FVC) 比が 0.65 未満
  • 高解像度コンピュータ断層撮影（HRCT）スキャンでの線維性変化（例：ハニカム、細網状変化）の程度よりも大きい肺気腫の程度
  • -研究に参加する前の6か月以内の急性心臓発作
  • 硝酸塩の使用
  • -シルデナフィルまたは製剤の任意の成分に対する過敏症
  • 大動脈弁狭窄症（AS）の存在
  • -研究開始から1か月以内の生命を脅かす不整脈
  • -インスリン療法を必要とする真性糖尿病
  • 心電図上の第2度または第3度の房室（AV）ブロック
  • 25%未満の左心室駆出率(LVEF)によって定義される重度の慢性心不全
  • 特発性肥大性大動脈下狭窄症（IHSS）の存在
  • 低血圧（すなわち、収縮期血圧[SBP]が100mmHg未満または拡張期血圧[DBP]が50mmHg未満）
  • コントロールされていない全身性高血圧（すなわち、180mmHgを超えるSBPまたは100mmHgを超えるDBP）
  • -参加者を持続勃起症の素因とする可能性のある既知の陰茎変形または状態（例、鎌状赤血球症、多発性骨髄腫、白血病）
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、または血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）が正常範囲の上限の3倍を超える
  • 腎障害（すなわち、クレアチニンクリアランスが30mL/分未満）
  • 現在の薬物またはアルコール依存症
  • 網膜色素変性症
  • 失明の病歴
  • -非動脈炎性虚血性視神経症の病歴
  • -研究登録から30日以内に最近開始された呼吸リハビリテーション。 参加者は、研究中に呼吸リハビリテーションを開始することを禁止されます。 現在、研究登録時に維持呼吸リハビリテーションを受けている参加者は、研究期間中、リハビリテーションのレベルを維持するよう求められます。
  • -研究登録から30日以内の病状の臨床試験の一環としての治験療法の使用
  • -IPF治験薬（例：インターフェロンガンマ-1b、ピルフェニドン、エタネルセプト、N-アセチルシステイン、IPFの治療を目的としたその他の治験薬）、コルチコステロイド、または細胞毒性薬の治療の開始または変更 試験開始から30日以内
  • 特定の薬の使用。 この基準の詳細については、研究プロトコルを参照してください。
  • -プロスタグランジン（例：エポプロステノール、トレプロスチニル）、エンドセリン-1拮抗薬（例：ボセンタン、シタクスセンタン、アンブリセンタン）、またはその他のホスホジエステラーゼ阻害剤（例：タダラフィル、バルデナフィル）による肺高血圧症の治療 研究開始から30日以内
  • -カルシウムチャネル遮断薬、ジギタリス、利尿薬、または血管拡張薬の追加または中止 試験開始から30日以内（投与量は試験開始前の7日間安定している必要があります[利尿薬を除く]）
  • 現在、肺移植の待機リストに載っています
  • L-アルギニンサプリメントの使用
  • グレープフルーツジュースまたはセントジョーンズワートの使用
  • 妊娠中または授乳中
  • 安静時の末梢酸素飽和度（SpO2）（つまり、パルスオキシメトリーを使用して測定された酸素飽和度）が 6 リットルの酸素補給で 92% 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：シルデナフィル
シルデナフィル 20 mg を 1 日 3 回 (TID) 12 週間、続いてシルデナフィル 20 mg を TID でさらに 12 週間
薬：クエン酸シルデナフィル
クエン酸シルデナフィル (20mg を 1 日 3 回 [TID] 経口で 12 週間、続いて 20mg TID 非盲検シルデナフィルをさらに 12 週間)
他の名前：
  • レバティオ
プラセボコンパレーター：プラセボ / シルダナフィル
20 mg のプラセボ TID を 12 週間、続いて 20 mg のクエン酸シルデナフィルをさらに 12 週間 TID
他の：プラセボ
プラセボ (20mg TID 経口 12 週間、続いて 20mg 非盲検シルデナフィル 12 週間)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録から 12 週目までの 6 分間の歩行距離の変化 (≥ 20% の改善)
時間枠：12週目に測定
これはバイナリ スコア (1 または 0) で、1 が 0 よりも優れています。すべてのモデルは、年齢、身長、性別、白人、および DLCO のベースライン値を調整します。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
12週目に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徒歩6分（6MWT）
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間
6MWT は、参加者が 6 分間で歩ける距離を測定します。
ベースライン、6 週間、12 週間
6 分間の歩行距離でのベースラインから 12 週間までの推定変化
時間枠：ベースライン、12週目
6MWT は、参加者が 6 分間で歩ける距離を測定します。 すべてのモデルは、年齢、身長、性別、白人、および DLCO のベースライン値を調整します。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週目
6 分間歩行テスト (6MWT) 中の脱飽和
時間枠：第12週
パルスオキシメトリ (SpO2) が 6 秒間連続して 80% 未満に低下したとき、6MWT は停止されました。 推定値は、x 軸として歩いた分を使用したカプラン-マイヤー イベント曲線に基づいています。
第12週
呼吸困難の変化
時間枠：登録から12週間まで測定（フェーズI）
カリフォルニア大学サンディエゴ校の息切れアンケート (SOBQ) では、24 項目を評価するために 6 段階のスケール (0 = 「まったくない」から 5 = 「息切れのために最大または不可能」) を使用しています。 最終的なスコアの範囲は 0 ～ 120 で、スコアが低いほど優れています。
登録から12週間まで測定（フェーズI）
カリフォルニア大学サンディエゴ校 (UCSD) 息切れアンケート合計
時間枠：ベースライン、6週間、12週間

カリフォルニア大学サンディエゴ校の息切れアンケート (SOBQ) では、24 項目を評価するために 6 段階のスケール (0 = 「まったくない」から 5 = 「息切れのために最大または不可能」) を使用しています。 最終的なスコアの範囲は 0 ～ 120 で、スコアが低いほど優れています。 (生スコア)

年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、6週間、12週間
強制肺活量（FVC）調整値の変化
時間枠：ベースライン、12週目
シルデナフィル群とプラセボ群を比較した、ベースライン (時間 0) から 12 週までの FVC (リットル) の変化。 年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週目
強制肺活量 (FVC)
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
シルデナフィル群とプラセボ群を比較した、ベースライン (時間 0) から 6 週目および 12 週目までの FVC (リットル) の生スコア
ベースライン、6週目、12週目
肺の一酸化炭素拡散能（DLCO）調整値の変化
時間枠：ベースライン、12週目
シルデナフィル群とプラセボ群を比較した、ベースライン時 (時間 0) および 12 週目に測定された DLCO (% 予測) の変化。 すべてのモデルは、年齢、身長、性別、白人、および DLCO のベースライン値を調整します。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週目
一酸化炭素（DLCO）に対する肺の拡散能力
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
シルデナフィル群とプラセボ群を比較した、ベースライン (時間 0)、6 週目、12 週目に測定された DLCO の生スコア (% 予測)
ベースライン、6週目、12週目
6 分間歩行テスト後のボルグ呼吸困難指数 (BDI) の変化 (調整値)
時間枠：ベースライン、12週間
BDI は 10 段階スケール (0 = なし、10 = 最大) を使用して計算され、6 分間の歩行テストの完了後の息切れの程度を示します。 年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週間
6分間の歩行テスト後のボルグ呼吸困難指数（BDI）（生スコア）
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間
BDI は 10 段階スケール (0 = なし、10 = 最大) を使用して計算され、6 分間の歩行テストの完了後の息切れの程度を示します。
ベースライン、6 週間、12 週間
セントジョージの呼吸アンケートの変化（合計スコア）（調整値）
時間枠：ベースライン、12週間
St. George's Respiratory Questionnaire では、呼吸の問題がどのように生活に支障をきたしているかを患者に尋ね、0 (障害なし) から 100 (最大の障害) のスコアを付けます。 年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週間
聖ジョージの呼吸アンケート (合計スコア)
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
St. George's Respiratory Questionnaire の平均生スコア。 St. George's Respiratory Questionnaire では、呼吸の問題がどのように生活に支障をきたしているかを患者に尋ね、0 (障害なし) から 100 (最大の障害) のスコアを付けます。
ベースライン、6週間、12週間
セントジョージ呼吸器アンケート（症状スコア）調整値の変化
時間枠：ベースライン、12週間
St. George's Respiratory Questionnaire では、呼吸の問題がどのように生活に支障をきたしているかを患者に尋ね、0 (障害なし) から 100 (最大の障害) のスコアを付けます。 年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週間
セントジョージの呼吸アンケート（症状スコア）
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
St. George's Respiratory Questionnaire では、呼吸の問題がどのように生活に支障をきたしているかを患者に尋ね、0 (障害なし) から 100 (最大の障害) のスコアを付けます。 St. George's Respiratory Questionnaire の平均生スコア。 St. George's Respiratory Questionnaire の平均生スコア。
ベースライン、6週間、12週間
セントジョージズ呼吸アンケート（活動スコア）調整値の変化
時間枠：ベースライン、12週間
St. George's Respiratory Questionnaire では、呼吸の問題がどのように生活に支障をきたしているかを患者に尋ね、0 (障害なし) から 100 (最大の障害) のスコアを付けます。 年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週間
セントジョージの呼吸アンケート (活動スコア)
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
St. George's Respiratory Questionnaire では、呼吸の問題がどのように生活に支障をきたしているかを患者に尋ね、0 (障害なし) から 100 (最大の障害) のスコアを付けます。 St. George's Respiratory Questionnaire の平均生スコア。
ベースライン、6週間、12週間
セントジョージ呼吸器アンケート（インパクトスコア）調整値の推移
時間枠：ベースライン、12週間
St. George's Respiratory Questionnaire では、呼吸の問題がどのように生活に支障をきたしているかを患者に尋ね、0 (障害なし) から 100 (最大の障害) のスコアを付けます。 年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週間
セントジョージの呼吸アンケート (影響スコア)
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
St. George's Respiratory Questionnaire では、呼吸の問題がどのように生活に支障をきたしているかを患者に尋ね、0 (障害なし) から 100 (最大の障害) のスコアを付けます。 St. George's Respiratory Questionnaire の平均生スコア。
ベースライン、6週間、12週間
ICECAP-O調整値の推移
時間枠：ベースライン、12週間

高齢者の ICEpop CAPability 測定 (ICECAP-O) は、経済評価に使用する高齢者の能力の測定です。 ICECAP-O の値は、0 (最悪) から 1 (最良) の範囲です。

年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週間
ICECAP-O
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
高齢者の ICEpop CAPability 測定 (ICECAP-O) は、経済評価に使用する高齢者の能力の測定です。 ICECAP-O の値は、0 (最悪) から 1 (最良) の範囲です。 ICECAP-O の平均生スコア。
ベースライン、6週間、12週間
EuroQOL体温計の推移（調整値）
時間枠：ベースライン、12週間

温度計のスコアは、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までの範囲です。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。

年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週間
EuroQOL体温計
時間枠：ベースライン、6週間、12週間

温度計のスコアは、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までの範囲です。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。

EuroQOL Thermometer の生スコアの平均。
ベースライン、6週間、12週間
EuroQOL (EQ-5D) ユーティリティの変更 - 調整値
時間枠：ベースライン、12週間

EQ-5D: 単一のユーティリティ スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。 健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つのドメインの現在の健康レベルを評価します。 1 は健康状態が良好 (問題なし) であることを示します。 3 は、最悪の健康状態を示します (「寝たきり」など)。 EuroQol Group が開発したスコアリング式は、プロファイル内の各ドメインに効用値を割り当てます。 スコアが変換され、合計スコア範囲 -0.594 ～ 1.000 になります。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。

年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週間
EuroQOL (EQ-5D) ユーティリティ
時間枠：ベースライン、6週間、12週間

EQ-5D: 単一のユーティリティ スコアの観点から健康関連の生活の質を評価するための参加者評価アンケート。 健康状態プロファイル コンポーネントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つのドメインの現在の健康レベルを評価します。 1 は健康状態が良好 (問題なし) であることを示します。 3 は、最悪の健康状態を示します (「寝たきり」など)。 EuroQol Group が開発したスコアリング式は、プロファイル内の各ドメインに効用値を割り当てます。 スコアが変換され、合計スコア範囲 -0.594 ～ 1.000 になります。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。

EuroQOL Utility の生スコアの平均。
ベースライン、6週間、12週間
簡易健康調査の変更 (SF36) 一般的な健康 - 調整値
時間枠：ベースライン、12週間

SF36 は、2 つの集計スコアと相関する 8 つのスケールで機能的な健康と幸福のスコアを測定します。

各スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。

年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週間
簡易健康調査 (SF36) 一般的な健康
時間枠：ベースライン、6週間、12週間

SF36 は、2 つの集計スコアと相関する 8 つのスケールで機能的な健康と幸福のスコアを測定します。

各スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。

SF36 General Health の生スコアの平均
ベースライン、6週間、12週間
SF36骨材物理量の変化（調整値）
時間枠：ベースライン、12週間

SF36 は、2 つの集計スコアと相関する 8 つのスケールで機能的な健康と幸福のスコアを測定します。

各スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。

年齢、身長、性別、白人、DLCO のベースライン値を調整した値。 モデルからの値は、ベースラインから 12 週間までの推定変化です (95% 信頼区間)。 差の推定値は、シルデナフィル - プラセボに基づいています。
ベースライン、12週間
簡易健康調査 (SF36) 集計物理
時間枠：ベースライン、6週間、12週間

SF36 は、2 つの集計スコアと相関する 8 つのスケールで機能的な健康と幸福のスコアを測定します。

各スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。

SF36 Aggregate Physical の生スコアの平均。
ベースライン、6週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pfizer

捜査官

  • 主任研究者：Kevin Brown, MD、National Jewish Health
  • 主任研究者：Rob Kaner, MD、Weill Medical College at Cornell University
  • 主任研究者：Talmadge King, MD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者：Joe Lasky, MD、Tulane University
  • 主任研究者：James Loyd, MD、Vanderbilt University
  • 主任研究者：Fernando Martinez, MD、University of Michigan
  • 主任研究者：Imre Noth, MD、University of Chicago
  • 主任研究者：Jesse Roman, MD、Emory University
  • 主任研究者：Jay Ryu, MD、Mayo Clinic
  • 主任研究者：Kevin Anstrom, PhD、Duke University
  • スタディチェア：Gary Hunninghake, MD、University of Iowa
  • 主任研究者：David Zisman, MD、University of California, Los Angeles
  • スタディディレクター：Herbert Reynolds, MD、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
  • 主任研究者：Lake D Morrison, MD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月22日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00018538
  • 507 (Tehran University of Medical Sciences)
  • U10HL080413 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する