各種コロイド溶液の止血効果
血液型別コロイド液の止血効果
背景: O 型の血液を持つ個人は、非 O 型の血液と比較して、第 VIII 因子とフォン・ヴィレブランド因子のレベルが低下しています。 ヒドロキシエチル スターチ (HES) の注入は凝固を損ない、血液型が O 型の場合、HES 注入後に明らかな凝固障害が発生する可能性があります。 新しく市場にリリースされたバランスのとれた HES (670/0.75) 生理的pHと、凝固に有益なカルシウムを含むバランスの取れた電解質を持っています。 バランスのとれた HES (670/0.75) を比較した研究 生理食塩水ベースの HES (130/0.4)、 以前に知られている凝固障害が最も少ないものはまれです。 そこで、この2つの最新のHESを注入した後の非O型血液型とO型血液型の凝固、pH/電解質バランス、および出血量の違いを明らかにしようとしています。
方法: 2 または 3 の脊椎レベルを含む脊椎手術が予定されている、非 O 型および O 型 ASA 1 または 2 の各 20 人の患者が登録されました。 20 ml/kg の生理食塩水ベースの HES (130/0.4) またはバランスのとれた HES (670/0.75) 手術中に投与されました。 失血、凝固および代謝プロファイルは、注入前 (T0)、注入 5 分後 (T1)、注入 4 時間後 (T2)、および注入 24 時間後 (T4) にチェックされました。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- 電話番号：82-2-3410-0784
- メール：hjahn@smc.samsung.co.kr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 1 または 2 の患者で、後方椎弓切除術および 2 ～ 3 脊椎レベルでの内固定が予定されている。
除外基準:
- -心血管疾患、脳血管疾患、肝臓、肺、または腎臓疾患の存在、ヘモグロビン<12 g / dl、血小板数<150,000 / ml、凝固障害、研究の2週間以内に凝固を変更する可能性のある薬の服用、またはHESに対するアレルギー反応
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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失血、凝固および代謝プロファイル
時間枠：注入前、注入5分後、注入4時間後
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注入前、注入5分後、注入4時間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hyun Joo Ahn, MD., PhD.、Samsung Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CRS107-17-1
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