Blutstillende Wirkung verschiedener Kolloidlösungen
Blutstillende Wirkung verschiedener Kolloidlösungen nach Blutgruppen
Hintergrund: Personen mit Blutgruppe O haben im Vergleich zu Nicht-O-Gegenstücken reduzierte Faktor-VIII- und von-Willebrand-Faktor-Spiegel. Die Infusion von Hydroxyethylstärke (HES) beeinträchtigt die Gerinnung, und bei der Blutgruppe O kann sich nach der HES-Infusion eine offensichtliche Koagulopathie entwickeln. Ein neu auf den Markt gebrachtes ausgewogenes HES (670/0,75) hat einen physiologischen pH-Wert und ausgewogene Elektrolyte einschließlich Kalzium, die für die Gerinnung von Vorteil sind. Studien zum Vergleich von ausgewogenem HES (670/0,75) mit HES auf Kochsalzbasis (130/0,4), bisher bekannte am wenigsten koagulopathische sind selten. Daher versuchen wir, den Unterschied der Gerinnung, des pH-/Elektrolytgleichgewichts und der Blutungsmenge zwischen den Nicht-O- und O-Blutgruppen nach der Infusion dieser beiden neuesten HES aufzudecken.
Methoden: Jeweils 20 Nicht-O- und Typ-O-ASA-1- oder 2-Patienten, bei denen eine Wirbelsäulenoperation an 2 oder 3 Wirbelsäulenebenen geplant war, wurden eingeschlossen. 20 ml/kg HES auf Kochsalzbasis (130/0,4) oder ausgeglichen HES (670/0,75) während der Operation verabreicht wurde. Blutverlust, Gerinnung und metabolische Profile wurden vor der Infusion (T0), 5 min nach der Infusion (T1), 4 h nach der Infusion (T2) und 24 h nach der Infusion (T4) überprüft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
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Kontakt:
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- Telefonnummer: 82-2-3410-0784
- E-Mail: hjahn@smc.samsung.co.kr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ASA 1 oder 2, bei denen eine posteriore Laminektomie und interne Fixation auf zwei oder drei Wirbelsäulenniveaus vorgesehen sind.
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebralen Gefäßerkrankungen, Leber-, Lungen- oder Nierenerkrankungen, Hämoglobin < 12 g/dl, Thrombozytenzahl < 150.000 /ml, Koagulopathie, Einnahme von Medikamenten, die wahrscheinlich die Gerinnung verändern, weniger als 2 Wochen vor der Studie, oder an allergische Reaktion auf HES
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutverlust, Gerinnung und metabolische Profile
Zeitfenster: vor der Infusion, 5 Minuten nach der Infusion, 4 Stunden nach der Infusion
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vor der Infusion, 5 Minuten nach der Infusion, 4 Stunden nach der Infusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRS107-17-1
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Klinische Studien zur Verabreichung von Hydroxyethylstärke
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