Efekt hemostatyczny różnych roztworów koloidalnych
Efekt hemostatyczny różnych roztworów koloidalnych według grup krwi
Tło: Osoby z grupą krwi 0 mają obniżony poziom czynnika VIII i czynnika von Willebranda w porównaniu z odpowiednikiem bez grupy O. Infuzja hydroksyetyloskrobi (HES) upośledza krzepnięcie, aw grupie krwi O może rozwinąć się pozorna koagulopatia po infuzji HES. Nowo wprowadzony na rynek zrównoważony HES (670/0,75) ma fizjologiczne pH i zrównoważone elektrolity, w tym wapń, które są korzystne dla krzepnięcia. Badania porównujące zrównoważony HES (670/0,75) z HES na bazie soli fizjologicznej (130/0,4), wcześniej znane najmniej koagulopatyczne są rzadkie. Dlatego staramy się ujawnić różnice w krzepnięciu, równowadze pH/elektrolitów i ilości krwawienia między grupami krwi innymi niż O i O po infuzji tych dwóch najnowszych HES.
Metody: Do badania włączono 20 pacjentów nie-O i typu O 1 lub 2 ASA zaplanowanych na operację kręgosłupa obejmującą 2 lub 3 poziomy kręgosłupa. 20 ml/kg HES na bazie soli fizjologicznej (130/0,4) lub zrównoważony HES (670/0,75) podawano podczas operacji. Utratę krwi, krzepnięcie i profile metaboliczne sprawdzano przed infuzją (T0), 5 minut po infuzji (T1), 4 godziny po infuzji (T2) i 24 godziny po infuzji (T4).
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyun Joo Ahn, MD., PhD.
- Numer telefonu: 82-2-3410-0784
- E-mail: hjahn@smc.samsung.co.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- Numer telefonu: 82-2-3410-0784
- E-mail: hjahn@smc.samsung.co.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA 1 lub 2, zakwalifikowani do laminektomii tylnej i stabilizacji wewnętrznej na dwóch lub trzech poziomach kręgosłupa.
Kryteria wyłączenia:
- obecność chorób układu krążenia, choroby naczyń mózgowych, choroby wątroby, płuc lub nerek, hemoglobina < 12 g/dl, liczba płytek krwi < 150 000/ml, koagulopatia, przyjmowanie leków, które mogą zmieniać krzepnięcie mniej niż 2 tygodnie przed badaniem, lub reakcja alergiczna na HES
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata krwi, krzepnięcie i profile metaboliczne
Ramy czasowe: przed infuzją, 5 minut po infuzji, 4 godziny po infuzji
|
przed infuzją, 5 minut po infuzji, 4 godziny po infuzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRS107-17-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .