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Efecto hemostático de varias soluciones de coloides

16 de agosto de 2007 actualizado por: Samsung Medical Center

Efecto hemostático de varias soluciones coloides según los tipos de sangre

Antecedentes: las personas con sangre tipo O tienen niveles reducidos de factor VIII y factor de von Willebrand en comparación con la contraparte no O. La infusión de hidroxietil almidón (HES) altera la coagulación y, en el tipo de sangre O, se puede desarrollar una aparente coagulopatía después de la infusión de HES. Un HES balanceado recientemente lanzado al mercado (670/0.75) tiene pH fisiológico y electrolitos equilibrados, incluido el calcio, que son beneficiosos para la coagulación. Estudios que comparan HES balanceado (670/0,75) con solución salina HES (130/0.4), previamente conocidos los menos coagulopáticos son raros. Por lo tanto, tratamos de revelar la diferencia de coagulación, equilibrio de pH/electrolito y cantidad de sangrado entre los tipos de sangre no O y O después de la infusión de estos dos HES más nuevos.

Métodos: Cada 20 pacientes no O y tipo O ASA 1 o 2 programados para cirugía de columna involucrando 2 o 3 niveles de columna fueron reclutados. 20 ml/kg de HES de base salina (130/0,4) o balanceado HES (670/0.75) se administró durante la operación. Se comprobaron la pérdida de sangre, la coagulación y los perfiles metabólicos antes de la infusión (T0), 5 min después de la infusión (T1), 4 horas después de la infusión (T2) y 24 horas después de la infusión (T4).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ASA 1 o 2, y programados para laminectomía posterior y fijación interna en dos o tres niveles espinales.

Criterio de exclusión:

  • la presencia de enfermedades cardiovasculares, enfermedad vascular cerebral, enfermedad hepática, pulmonar o renal, hemoglobina < 12 g/dl, recuento de plaquetas < 150.000 /ml, coagulopatía, tomar medicación que pueda alterar la coagulación menos de 2 semanas antes del estudio, o una reacción alérgica a HES

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre, coagulación y perfiles metabólicos
Periodo de tiempo: preinfusión, 5 min después de la infusión, 4 horas después de la infusión
preinfusión, 5 min después de la infusión, 4 horas después de la infusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRS107-17-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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