- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00518544
Efecto hemostático de varias soluciones de coloides
Efecto hemostático de varias soluciones coloides según los tipos de sangre
Antecedentes: las personas con sangre tipo O tienen niveles reducidos de factor VIII y factor de von Willebrand en comparación con la contraparte no O. La infusión de hidroxietil almidón (HES) altera la coagulación y, en el tipo de sangre O, se puede desarrollar una aparente coagulopatía después de la infusión de HES. Un HES balanceado recientemente lanzado al mercado (670/0.75) tiene pH fisiológico y electrolitos equilibrados, incluido el calcio, que son beneficiosos para la coagulación. Estudios que comparan HES balanceado (670/0,75) con solución salina HES (130/0.4), previamente conocidos los menos coagulopáticos son raros. Por lo tanto, tratamos de revelar la diferencia de coagulación, equilibrio de pH/electrolito y cantidad de sangrado entre los tipos de sangre no O y O después de la infusión de estos dos HES más nuevos.
Métodos: Cada 20 pacientes no O y tipo O ASA 1 o 2 programados para cirugía de columna involucrando 2 o 3 niveles de columna fueron reclutados. 20 ml/kg de HES de base salina (130/0,4) o balanceado HES (670/0.75) se administró durante la operación. Se comprobaron la pérdida de sangre, la coagulación y los perfiles metabólicos antes de la infusión (T0), 5 min después de la infusión (T1), 4 horas después de la infusión (T2) y 24 horas después de la infusión (T4).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- Número de teléfono: 82-2-3410-0784
- Correo electrónico: hjahn@smc.samsung.co.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ASA 1 o 2, y programados para laminectomía posterior y fijación interna en dos o tres niveles espinales.
Criterio de exclusión:
- la presencia de enfermedades cardiovasculares, enfermedad vascular cerebral, enfermedad hepática, pulmonar o renal, hemoglobina < 12 g/dl, recuento de plaquetas < 150.000 /ml, coagulopatía, tomar medicación que pueda alterar la coagulación menos de 2 semanas antes del estudio, o una reacción alérgica a HES
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre, coagulación y perfiles metabólicos
Periodo de tiempo: preinfusión, 5 min después de la infusión, 4 horas después de la infusión
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preinfusión, 5 min después de la infusión, 4 horas después de la infusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRS107-17-1
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