各种胶体溶液的止血作用
2007年8月16日 更新者：Samsung Medical Center
不同血型不同胶体溶液的止血效果
背景：与非 O 型血的人相比，O 型血的人凝血因子 VIII 和血管性血友病因子水平降低。 输注羟乙基淀粉 (HES) 会损害凝血功能，对于 O 型血，输注 HES 后会出现明显的凝血障碍。 新上市的平衡型 HES (670/0.75) 具有生理酸碱度和包括钙在内的平衡电解质，有利于凝血。 比较平衡 HES (670/0.75) 的研究 使用基于盐水的 HES (130/0.4)， 以前已知的凝血病最少的是罕见的。 因此，我们试图揭示输注这两种最新的 HES 后非 O 型和 O 型血之间的凝血、pH/电解质平衡和出血量的差异。
方法：每 20 名非 O 型和 O 型 ASA 1 或 2 名计划进行涉及 2 或 3 个脊柱节段的脊柱手术的患者被纳入。 20 ml/kg 盐水基 HES (130/0.4) 或平衡 HES (670/0.75) 在操作过程中进行管理。 在输注前 (T0)、输注后 5 分钟 (T1)、输注后 4 小时 (T2) 和输注后 24 小时 (T4) 检查失血、凝血和代谢特征。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
接触：
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- 电话号码：82-2-3410-0784
- 邮箱：hjahn@smc.samsung.co.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1 级或 2 级患者，计划进行后路椎板切除术和两个或三个脊柱水平的内固定。
排除标准：
- 存在心血管疾病、脑血管疾病、肝病、肺病或肾病、血红蛋白 < 12 g/dl、血小板计数 < 150,000 /ml、凝血病、在研究前不到 2 周服用可能改变凝血的药物，或对 HES 的过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
失血、凝血和代谢特征
大体时间：输注前、输注后5分钟、输注后4小时
|
输注前、输注后5分钟、输注后4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun Joo Ahn, MD., PhD.、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月16日
首次发布 (估计)
2007年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月16日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CRS107-17-1
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.